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La musique dans les procédures de radiologie interventionnelle

13 février 2023 mis à jour par: Western University, Canada

La musique dans les procédures de radiologie interventionnelle : effet sur l'expérience des patients et du personnel

L'utilisation de la musique comme thérapie médicale pour le traitement de problèmes de santé mentale comme la dépression et l'anxiété est bien établie. De plus, la musique est parfois jouée dans les salles d'opération et plusieurs petites études monocentriques réalisées pendant les procédures de cardiologie et de radiologie interventionnelle ont démontré que l'utilisation de la musique peut diminuer l'utilisation de sédatifs, la douleur et l'anxiété pendant les procédures.

Ces études antérieures n'ont examiné que l'impact sur les participants, car la musique n'était transmise aux participants que par le biais d'écouteurs. Cela signifie que l'impact de la musique sur l'équipe soignante n'a pas été étudié. Cependant, des revues de littérature systématiques distinctes sur l'impact de la musique dans les salles d'opération pendant les interventions chirurgicales ont mis en évidence certains effets positifs de la musique sur le chirurgien et l'équipe chirurgicale.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la musique pendant les procédures de radiologie interventionnelle sur les participants et l'équipe soignante. Une façon d'étudier cela consiste à comparer les réponses et l'expérience des participants et de l'équipe de soins qui entendent de la musique ambiante pendant la procédure avec ceux qui ne l'ont pas fait.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une intervention de radiologie interventionnelle ambulatoire ou hospitalière non urgente

Critère d'exclusion:

  • Participants incapables de donner leur consentement ou de compléter les informations de l'enquête
  • Participants recevant des procédures sous anesthésie générale
  • Participants incapables de recevoir une sédation consciente IV
  • Cas urgents ou ceux pratiqués en dehors des heures habituelles d'hospitalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention musicale
Les participants ont été randomisés pour recevoir une intervention musicale pendant la procédure de radiologie interventionnelle.
Musique jouée dans la salle de fluoroscopie lors d'une procédure de radiologie interventionnelle.
Comparateur factice: Aucun groupe de comparaison de musique
Les participants ont été randomisés pour qu'aucune musique ne soit jouée pendant la procédure de radiologie interventionnelle.
Aucune musique jouée dans la salle de fluoroscopie lors d'une procédure de radiologie interventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sédation procédurale requise
Délai: Intra-procédure
Dosage du Fentanyl et du Midazolam requis lors d'un acte de radiologie interventionnelle
Intra-procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété intra-procédurale du participant
Délai: Intra-procédure
Évaluer l'anxiété péri-procédurale à l'aide de l'échelle State-Trait Anxiety Inventory
Intra-procédure
Douleur procédurale participante
Délai: Immédiatement après la procédure
Évaluation qualitative par le participant de la douleur procédurale à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Immédiatement après la procédure
Expérience procédurale du participant
Délai: Immédiatement après la procédure
Évaluation qualitative de l'expérience du participant à l'aide de l'échelle de Likert
Immédiatement après la procédure
Durée de la procédure de radiologie interventionnelle
Délai: Intra-procédure
Mesurer le temps total nécessaire pour effectuer la procédure IR
Intra-procédure
Expérience de l'équipe de soins de santé
Délai: Immédiatement après la procédure
Évaluer l'impact perçu de la musique par l'équipe de soins procéduraux (médecin, infirmière en RI et technologue en RI) sur l'expérience de la procédure (échelle de Likert)
Immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WESTERNU_IR 001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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