- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05728398
La musique dans les procédures de radiologie interventionnelle
La musique dans les procédures de radiologie interventionnelle : effet sur l'expérience des patients et du personnel
L'utilisation de la musique comme thérapie médicale pour le traitement de problèmes de santé mentale comme la dépression et l'anxiété est bien établie. De plus, la musique est parfois jouée dans les salles d'opération et plusieurs petites études monocentriques réalisées pendant les procédures de cardiologie et de radiologie interventionnelle ont démontré que l'utilisation de la musique peut diminuer l'utilisation de sédatifs, la douleur et l'anxiété pendant les procédures.
Ces études antérieures n'ont examiné que l'impact sur les participants, car la musique n'était transmise aux participants que par le biais d'écouteurs. Cela signifie que l'impact de la musique sur l'équipe soignante n'a pas été étudié. Cependant, des revues de littérature systématiques distinctes sur l'impact de la musique dans les salles d'opération pendant les interventions chirurgicales ont mis en évidence certains effets positifs de la musique sur le chirurgien et l'équipe chirurgicale.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la musique pendant les procédures de radiologie interventionnelle sur les participants et l'équipe soignante. Une façon d'étudier cela consiste à comparer les réponses et l'expérience des participants et de l'équipe de soins qui entendent de la musique ambiante pendant la procédure avec ceux qui ne l'ont pas fait.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Subir une intervention de radiologie interventionnelle ambulatoire ou hospitalière non urgente
Critère d'exclusion:
- Participants incapables de donner leur consentement ou de compléter les informations de l'enquête
- Participants recevant des procédures sous anesthésie générale
- Participants incapables de recevoir une sédation consciente IV
- Cas urgents ou ceux pratiqués en dehors des heures habituelles d'hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'intervention musicale
Les participants ont été randomisés pour recevoir une intervention musicale pendant la procédure de radiologie interventionnelle.
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Musique jouée dans la salle de fluoroscopie lors d'une procédure de radiologie interventionnelle.
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Comparateur factice: Aucun groupe de comparaison de musique
Les participants ont été randomisés pour qu'aucune musique ne soit jouée pendant la procédure de radiologie interventionnelle.
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Aucune musique jouée dans la salle de fluoroscopie lors d'une procédure de radiologie interventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sédation procédurale requise
Délai: Intra-procédure
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Dosage du Fentanyl et du Midazolam requis lors d'un acte de radiologie interventionnelle
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Intra-procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété intra-procédurale du participant
Délai: Intra-procédure
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Évaluer l'anxiété péri-procédurale à l'aide de l'échelle State-Trait Anxiety Inventory
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Intra-procédure
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Douleur procédurale participante
Délai: Immédiatement après la procédure
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Évaluation qualitative par le participant de la douleur procédurale à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
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Immédiatement après la procédure
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Expérience procédurale du participant
Délai: Immédiatement après la procédure
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Évaluation qualitative de l'expérience du participant à l'aide de l'échelle de Likert
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Immédiatement après la procédure
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Durée de la procédure de radiologie interventionnelle
Délai: Intra-procédure
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Mesurer le temps total nécessaire pour effectuer la procédure IR
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Intra-procédure
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Expérience de l'équipe de soins de santé
Délai: Immédiatement après la procédure
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Évaluer l'impact perçu de la musique par l'équipe de soins procéduraux (médecin, infirmière en RI et technologue en RI) sur l'expérience de la procédure (échelle de Likert)
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Immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WESTERNU_IR 001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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