Musikk i intervensjonelle radiologiprosedyrer
Musikk i intervensjonelle radiologiprosedyrer: Effekt på pasient- og personalopplevelse
Bruken av musikk som medisinsk terapi for behandling av psykiske lidelser som depresjon og angst er godt etablert. Videre spilles musikk noen ganger på operasjonsstuer, og flere små enkeltsenterstudier utført under kardiologiske og intervensjonelle radiologiprosedyrer har vist at bruken av musikk kan redusere bruken av sedasjonsmedisiner, smerte og angst under prosedyrene.
Disse tidligere studiene har kun sett på virkningen på deltakerne, ettersom musikken ble levert til deltakerne kun gjennom hodetelefoner. Dette betyr at musikkens innvirkning på helseteamet ikke ble studert. Imidlertid har separate systematiske litteraturgjennomganger om virkningen av å spille musikk på operasjonsstuer under kirurgiske prosedyrer fremhevet noen positive effekter musikk har på kirurgen og det kirurgiske teamet.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å spille musikk under intervensjonelle radiologiprosedyrer på deltakerne og helseteamet. En måte å studere dette på er å sammenligne responsen og erfaringen til deltakere og helseteam som hører ambient musikk under prosedyren med de som ikke gjorde det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår en poliklinisk eller ikke-emergent intervensjonell radiologiprosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere kan ikke samtykke eller fullføre undersøkelsesinformasjon
- Deltakere som får prosedyrer under generell anestesi
- Deltakere som ikke kan motta IV bevisst sedasjon
- Akutte tilfeller eller de som utføres utenom rutinemessig sykehustid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Musikkintervensjonsgruppe
Deltakerne ble randomisert til å motta musikkintervensjon under intervensjonsradiologiprosedyre.
|
Musikk spilt i fluoroskopi-suiten under en intervensjonell radiologiprosedyre.
|
|
Sham-komparator: Ingen Music Comparator Group
Deltakerne ble randomisert til å ikke ha musikk spilt under intervensjonsradiologiprosedyre.
|
Ingen musikk spilt i fluoroskopi-suiten under en intervensjonsradiologiprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyremessig sedering kreves
Tidsramme: Intra-prosedyre
|
Dosering av Fentanyl og Midazolam er nødvendig under intervensjonsradiologiprosedyre
|
Intra-prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker intra-prosessuell angst
Tidsramme: Intra-prosedyre
|
Vurder peri-prosessuell angst ved å bruke skalaen State-Trait Anxiety Inventory
|
Intra-prosedyre
|
|
Deltakerens prosedyresmerter
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Deltaker kvalitativ vurdering av prosedyremessig smerte ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS)
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Deltakerens prosedyreerfaring
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Deltaker Opplev kvalitativ vurdering ved bruk av Likert-skala
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Lengde på intervensjonsradiologiprosedyre
Tidsramme: Intra-prosedyre
|
Mål den totale tiden som kreves for å utføre IR-prosedyren
|
Intra-prosedyre
|
|
Erfaring fra helseteam
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Vurder prosedyremessige helseteams (lege, IR-sykepleier og IR-teknolog) opplevde innvirkning av musikk på prosedyreopplevelsen (Likert-skala)
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WESTERNU_IR 001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .