Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka w procedurach radiologii interwencyjnej

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Muzyka w procedurach radiologii interwencyjnej: wpływ na doświadczenie pacjentów i personelu

Wykorzystanie muzyki jako terapii medycznej w leczeniu schorzeń psychicznych, takich jak depresja i lęk, jest dobrze znane. Co więcej, w salach operacyjnych czasami odtwarzana jest muzyka, a kilka małych, jednoośrodkowych badań przeprowadzonych podczas zabiegów kardiologicznych i radiologii interwencyjnej wykazało, że korzystanie z muzyki może zmniejszyć stosowanie leków uspokajających, ból i niepokój podczas zabiegów.

Te wcześniejsze badania dotyczyły jedynie wpływu na uczestników, ponieważ muzyka była dostarczana uczestnikom wyłącznie przez słuchawki. Oznacza to, że nie badano wpływu muzyki na zespół medyczny. Jednak oddzielne systematyczne przeglądy literatury dotyczące wpływu odtwarzania muzyki na salach operacyjnych podczas zabiegów chirurgicznych uwydatniły pewne pozytywne skutki, jakie muzyka ma na chirurga i zespół chirurgiczny.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu odtwarzania muzyki podczas zabiegów radiologii interwencyjnej na uczestników i zespół medyczny. Jednym ze sposobów zbadania tego jest porównanie reakcji i doświadczeń uczestników i personelu medycznego, którzy słyszeli muzykę otoczenia podczas zabiegu, z tymi, którzy tego nie słyszeli.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie ambulatoryjnej lub niepilnej procedury radiologii interwencyjnej w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą wyrazić zgody ani uzupełnić informacji w ankiecie
  • Uczestnicy poddawani zabiegom w znieczuleniu ogólnym
  • Uczestnicy nie mogą otrzymać świadomej sedacji dożylnej
  • Przypadki nagłe lub wykonywane poza rutynowymi godzinami pracy szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencji Muzycznej
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji muzycznej podczas zabiegu radiologii interwencyjnej.
Muzyka odtwarzana w gabinecie fluoroskopii podczas zabiegu radiologii interwencyjnej.
Pozorny komparator: Brak grupy porównawczej muzyki
Uczestnicy losowo dobrani tak, aby podczas zabiegu radiologii interwencyjnej nie odtwarzano muzyki.
Brak odtwarzania muzyki w gabinecie fluoroskopii podczas zabiegu radiologii interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagana sedacja proceduralna
Ramy czasowe: Wewnątrz procedury
Dawkowanie Fentanylu i Midazolamu wymagane podczas zabiegu radiologii interwencyjnej
Wewnątrz procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk uczestnika w trakcie zabiegu
Ramy czasowe: Wewnątrz procedury
Oceń lęk okołozabiegowy za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Wewnątrz procedury
Ból proceduralny uczestnika
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Jakościowa ocena bólu zabiegowego przez uczestnika za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Natychmiast po zabiegu
Doświadczenie proceduralne uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Ocena jakościowa doświadczenia uczestnika za pomocą skali Likerta
Natychmiast po zabiegu
Długość zabiegu radiologii interwencyjnej
Ramy czasowe: Wewnątrz procedury
Zmierz całkowity czas wymagany do wykonania procedury IR
Wewnątrz procedury
Doświadczenie zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Ocena postrzeganego wpływu muzyki na wrażenia z zabiegu przez zespół medyczny (lekarz, pielęgniarka IR i technolog IR) (skala Likerta)
Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WESTERNU_IR 001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj