- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05728398
Muzyka w procedurach radiologii interwencyjnej
Muzyka w procedurach radiologii interwencyjnej: wpływ na doświadczenie pacjentów i personelu
Wykorzystanie muzyki jako terapii medycznej w leczeniu schorzeń psychicznych, takich jak depresja i lęk, jest dobrze znane. Co więcej, w salach operacyjnych czasami odtwarzana jest muzyka, a kilka małych, jednoośrodkowych badań przeprowadzonych podczas zabiegów kardiologicznych i radiologii interwencyjnej wykazało, że korzystanie z muzyki może zmniejszyć stosowanie leków uspokajających, ból i niepokój podczas zabiegów.
Te wcześniejsze badania dotyczyły jedynie wpływu na uczestników, ponieważ muzyka była dostarczana uczestnikom wyłącznie przez słuchawki. Oznacza to, że nie badano wpływu muzyki na zespół medyczny. Jednak oddzielne systematyczne przeglądy literatury dotyczące wpływu odtwarzania muzyki na salach operacyjnych podczas zabiegów chirurgicznych uwydatniły pewne pozytywne skutki, jakie muzyka ma na chirurga i zespół chirurgiczny.
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu odtwarzania muzyki podczas zabiegów radiologii interwencyjnej na uczestników i zespół medyczny. Jednym ze sposobów zbadania tego jest porównanie reakcji i doświadczeń uczestników i personelu medycznego, którzy słyszeli muzykę otoczenia podczas zabiegu, z tymi, którzy tego nie słyszeli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie ambulatoryjnej lub niepilnej procedury radiologii interwencyjnej w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą wyrazić zgody ani uzupełnić informacji w ankiecie
- Uczestnicy poddawani zabiegom w znieczuleniu ogólnym
- Uczestnicy nie mogą otrzymać świadomej sedacji dożylnej
- Przypadki nagłe lub wykonywane poza rutynowymi godzinami pracy szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencji Muzycznej
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji muzycznej podczas zabiegu radiologii interwencyjnej.
|
Muzyka odtwarzana w gabinecie fluoroskopii podczas zabiegu radiologii interwencyjnej.
|
|
Pozorny komparator: Brak grupy porównawczej muzyki
Uczestnicy losowo dobrani tak, aby podczas zabiegu radiologii interwencyjnej nie odtwarzano muzyki.
|
Brak odtwarzania muzyki w gabinecie fluoroskopii podczas zabiegu radiologii interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagana sedacja proceduralna
Ramy czasowe: Wewnątrz procedury
|
Dawkowanie Fentanylu i Midazolamu wymagane podczas zabiegu radiologii interwencyjnej
|
Wewnątrz procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk uczestnika w trakcie zabiegu
Ramy czasowe: Wewnątrz procedury
|
Oceń lęk okołozabiegowy za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
|
Wewnątrz procedury
|
|
Ból proceduralny uczestnika
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Jakościowa ocena bólu zabiegowego przez uczestnika za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Natychmiast po zabiegu
|
|
Doświadczenie proceduralne uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Ocena jakościowa doświadczenia uczestnika za pomocą skali Likerta
|
Natychmiast po zabiegu
|
|
Długość zabiegu radiologii interwencyjnej
Ramy czasowe: Wewnątrz procedury
|
Zmierz całkowity czas wymagany do wykonania procedury IR
|
Wewnątrz procedury
|
|
Doświadczenie zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Ocena postrzeganego wpływu muzyki na wrażenia z zabiegu przez zespół medyczny (lekarz, pielęgniarka IR i technolog IR) (skala Likerta)
|
Natychmiast po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WESTERNU_IR 001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .