Hudba v intervenční radiologii
Hudba v intervenční radiologii: Vliv na zkušenost pacienta a personálu
Použití hudby jako léčebné terapie pro léčbu stavů duševního zdraví, jako je deprese a úzkost, je dobře zavedené. Kromě toho se na operačních sálech někdy hraje hudba a několik malých studií v jednom centru provedených během kardiologických a intervenčních radiologických zákroků prokázalo, že používání hudby může snížit užívání sedativních léků, bolest a úzkost během procedur.
Tyto minulé studie se zabývaly pouze dopadem na účastníky, protože hudba byla účastníkům dodávána pouze prostřednictvím sluchátek. To znamená, že vliv hudby na zdravotnický tým nebyl studován. Samostatné systematické literární přehledy o vlivu přehrávání hudby na operačních sálech během chirurgických zákroků však zdůraznily některé pozitivní účinky hudby na chirurga a chirurgický tým.
Účelem této studie je vyhodnotit účinky hraní hudby během intervenčních radiologických procedur na účastníky a zdravotnický tým. Jedním ze způsobů, jak to studovat, je porovnat reakce a zkušenosti účastníků a zdravotnického týmu, kteří během procedury slyší ambientní hudbu, s těmi, kteří ji neslyšeli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování ambulantního nebo neodkladného lůžkového intervenčního radiologického zákroku
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nemohou vyjádřit souhlas nebo vyplnit informace z průzkumu
- Účastníci podstupující procedury v celkové anestezii
- Účastníci nemohou přijímat IV sedaci při vědomí
- Naléhavé případy nebo případy prováděné mimo běžné hodiny nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hudební intervenční skupina
Účastníci byli randomizováni k přijetí hudební intervence během intervenční radiologické procedury.
|
Hudba hrála v fluoroskopickém apartmá během intervenční radiologické procedury.
|
|
Falešný srovnávač: Žádná skupina hudebních srovnávačů
Účastníci byli randomizováni tak, aby jim během intervenční radiologie nehrála žádná hudba.
|
Během intervenční radiologické procedury nehrála v fluoroskopické sadě žádná hudba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyžaduje se procedurální sedace
Časové okno: Vnitroprocedura
|
Dávkování fentanylu a midazolamu potřebné během intervenční radiologické procedury
|
Vnitroprocedura
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastnická intraprocedurální úzkost
Časové okno: Vnitroprocedura
|
Posuďte periprocedurální úzkost pomocí stupnice State-Trait Anxiety Inventory
|
Vnitroprocedura
|
|
Procesní bolest účastníka
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Účastnické kvalitativní hodnocení procedurální bolesti pomocí Visual Analog Scale (VAS)
|
Ihned po zákroku
|
|
Procedurální zkušenost účastníka
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Účastník Zažijte kvalitativní hodnocení pomocí Likertovy škály
|
Ihned po zákroku
|
|
Délka výkonu intervenční radiologie
Časové okno: Vnitroprocedura
|
Změřte celkový čas potřebný k provedení IR procedury
|
Vnitroprocedura
|
|
Zkušenosti zdravotnického týmu
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Posoudit vliv hudby na zážitek z procedury (Likertova škála) vnímaný týmem procedurální zdravotní péče (lékař, IR sestra a IR technolog)
|
Ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WESTERNU_IR 001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy