- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05728398
La musica nelle procedure di radiologia interventistica
Musica nelle procedure di radiologia interventistica: effetto sull'esperienza del paziente e del personale
L'uso della musica come terapia medica per il trattamento di condizioni di salute mentale come la depressione e l'ansia è ben consolidato. Inoltre, la musica viene talvolta riprodotta nelle sale operatorie e diversi piccoli studi in un singolo centro condotti durante le procedure di cardiologia e radiologia interventistica hanno dimostrato che l'uso della musica può diminuire nell'uso di farmaci sedativi, dolore e ansia durante le procedure.
Questi studi passati hanno esaminato solo l'impatto sui partecipanti, poiché la musica veniva trasmessa ai partecipanti solo attraverso le cuffie. Ciò significa che l'impatto della musica sul team sanitario non è stato studiato. Tuttavia, revisioni sistematiche separate della letteratura sull'impatto della riproduzione di musica nelle sale operatorie durante le procedure chirurgiche hanno evidenziato alcuni effetti positivi che la musica ha sul chirurgo e sull'équipe chirurgica.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della riproduzione di musica durante le procedure di radiologia interventistica sui partecipanti e sul team sanitario. Un modo per studiarlo è confrontare le risposte e l'esperienza dei partecipanti e del team sanitario che ascoltano musica ambient durante la procedura con quelli che non l'hanno fatto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a una procedura di radiologia interventistica ambulatoriale o non di emergenza
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non sono in grado di acconsentire o completare le informazioni del sondaggio
- Partecipanti che ricevono procedure in anestesia generale
- Partecipanti incapaci di ricevere sedazione cosciente IV
- Casi urgenti o quelli eseguiti al di fuori del normale orario ospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento musicale
Partecipanti randomizzati per ricevere l'intervento musicale durante la procedura di radiologia interventistica.
|
Musica riprodotta all'interno della sala fluoroscopica durante una procedura di radiologia interventistica.
|
|
Comparatore fittizio: Nessun gruppo di comparazione musicale
I partecipanti sono stati randomizzati per non ascoltare musica durante la procedura di radiologia interventistica.
|
Nessuna musica riprodotta all'interno della sala fluoroscopica durante una procedura di radiologia interventistica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sedazione procedurale richiesta
Lasso di tempo: Intraprocedura
|
Dosaggio di fentanil e midazolam richiesto durante la procedura di radiologia interventistica
|
Intraprocedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia intra-procedurale del partecipante
Lasso di tempo: Intraprocedura
|
Valutare l'ansia peri-procedurale utilizzando la scala State-Trait Anxiety Inventory
|
Intraprocedura
|
|
Dolore procedurale del partecipante
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
|
Valutazione qualitativa del partecipante del dolore procedurale utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
Subito dopo la procedura
|
|
Esperienza procedurale del partecipante
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
|
Valutazione qualitativa dell'esperienza del partecipante utilizzando la scala Likert
|
Subito dopo la procedura
|
|
Durata della procedura di radiologia interventistica
Lasso di tempo: Intraprocedura
|
Misurare il tempo totale necessario per eseguire la procedura IR
|
Intraprocedura
|
|
Esperienza del team sanitario
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
|
Valutare l'impatto percepito della musica sull'esperienza della procedura da parte del team sanitario procedurale (medico, infermiere IR e tecnico IR) (scala Likert)
|
Subito dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WESTERNU_IR 001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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