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La musica nelle procedure di radiologia interventistica

13 febbraio 2023 aggiornato da: Western University, Canada

Musica nelle procedure di radiologia interventistica: effetto sull'esperienza del paziente e del personale

L'uso della musica come terapia medica per il trattamento di condizioni di salute mentale come la depressione e l'ansia è ben consolidato. Inoltre, la musica viene talvolta riprodotta nelle sale operatorie e diversi piccoli studi in un singolo centro condotti durante le procedure di cardiologia e radiologia interventistica hanno dimostrato che l'uso della musica può diminuire nell'uso di farmaci sedativi, dolore e ansia durante le procedure.

Questi studi passati hanno esaminato solo l'impatto sui partecipanti, poiché la musica veniva trasmessa ai partecipanti solo attraverso le cuffie. Ciò significa che l'impatto della musica sul team sanitario non è stato studiato. Tuttavia, revisioni sistematiche separate della letteratura sull'impatto della riproduzione di musica nelle sale operatorie durante le procedure chirurgiche hanno evidenziato alcuni effetti positivi che la musica ha sul chirurgo e sull'équipe chirurgica.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della riproduzione di musica durante le procedure di radiologia interventistica sui partecipanti e sul team sanitario. Un modo per studiarlo è confrontare le risposte e l'esperienza dei partecipanti e del team sanitario che ascoltano musica ambient durante la procedura con quelli che non l'hanno fatto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a una procedura di radiologia interventistica ambulatoriale o non di emergenza

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non sono in grado di acconsentire o completare le informazioni del sondaggio
  • Partecipanti che ricevono procedure in anestesia generale
  • Partecipanti incapaci di ricevere sedazione cosciente IV
  • Casi urgenti o quelli eseguiti al di fuori del normale orario ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento musicale
Partecipanti randomizzati per ricevere l'intervento musicale durante la procedura di radiologia interventistica.
Musica riprodotta all'interno della sala fluoroscopica durante una procedura di radiologia interventistica.
Comparatore fittizio: Nessun gruppo di comparazione musicale
I partecipanti sono stati randomizzati per non ascoltare musica durante la procedura di radiologia interventistica.
Nessuna musica riprodotta all'interno della sala fluoroscopica durante una procedura di radiologia interventistica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sedazione procedurale richiesta
Lasso di tempo: Intraprocedura
Dosaggio di fentanil e midazolam richiesto durante la procedura di radiologia interventistica
Intraprocedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia intra-procedurale del partecipante
Lasso di tempo: Intraprocedura
Valutare l'ansia peri-procedurale utilizzando la scala State-Trait Anxiety Inventory
Intraprocedura
Dolore procedurale del partecipante
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Valutazione qualitativa del partecipante del dolore procedurale utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Subito dopo la procedura
Esperienza procedurale del partecipante
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Valutazione qualitativa dell'esperienza del partecipante utilizzando la scala Likert
Subito dopo la procedura
Durata della procedura di radiologia interventistica
Lasso di tempo: Intraprocedura
Misurare il tempo totale necessario per eseguire la procedura IR
Intraprocedura
Esperienza del team sanitario
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Valutare l'impatto percepito della musica sull'esperienza della procedura da parte del team sanitario procedurale (medico, infermiere IR e tecnico IR) (scala Likert)
Subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WESTERNU_IR 001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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