Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik i interventionel radiologi procedurer

13. februar 2023 opdateret af: Western University, Canada

Musik i interventionsradiologiprocedurer: Effekt på patient- og personaleoplevelse

Brugen af ​​musik som medicinsk terapi til behandling af psykiske lidelser som depression og angst er veletableret. Ydermere spilles musik nogle gange på operationsstuer, og adskillige små enkeltcenterundersøgelser udført under kardiologiske og interventionelle radiologiprocedurer har vist, at brugen af ​​musik kan falde i brugen af ​​sedationsmedicin, smerte og angst under procedurerne.

Disse tidligere undersøgelser har kun set på indvirkningen på deltagerne, da musikken kun blev leveret til deltagerne gennem hovedtelefoner. Det betyder, at musikkens indvirkning på sundhedsteamet ikke blev undersøgt. Imidlertid har separate systematiske litteraturgennemgange om virkningen af ​​at spille musik på operationsstuer under kirurgiske indgreb fremhævet nogle positive effekter, musik har på kirurgen og det kirurgiske team.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at spille musik under interventionelle radiologiprocedurer på deltagerne og sundhedsteamet. En måde at studere dette på er at sammenligne svar og erfaringer fra deltagere og sundhedspersonale, der hører omgivende musik under proceduren, med dem, der ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå en ambulant eller ikke-emergent interventionel radiologisk procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere er ikke i stand til at give samtykke eller udfylde undersøgelsesoplysninger
  • Deltagere, der modtager procedurer under generel anæstesi
  • Deltagere ude af stand til at modtage IV bevidst sedation
  • Akuttilfælde eller tilfælde, der udføres uden for rutinemæssig hospitalstid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musikinterventionsgruppe
Deltagerne blev randomiseret til at modtage musikintervention under interventionel radiologiprocedure.
Musik afspillet i fluoroskopi-suiten under en interventionel radiologiprocedure.
Sham-komparator: Ingen musikkomparatorgruppe
Deltagerne blev randomiseret til ikke at have nogen musik spillet under interventionel radiologi procedure.
Der blev ikke afspillet musik i fluoroskopi-suiten under en interventionel radiologiprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurel sedering påkrævet
Tidsramme: Intra-procedure
Dosering af Fentanyl og Midazolam påkrævet under interventionel radiologiprocedure
Intra-procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens intra-processuelle angst
Tidsramme: Intra-procedure
Vurder peri-procedureel angst ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory skala
Intra-procedure
Deltagerens proceduremæssige smerter
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Deltagerens kvalitative vurdering af proceduremæssige smerter ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Umiddelbart efter proceduren
Deltagerens proceduremæssige erfaring
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Deltager Oplev kvalitativ vurdering ved hjælp af Likert-skalaen
Umiddelbart efter proceduren
Længde af interventionel radiologisk procedure
Tidsramme: Intra-procedure
Mål den samlede tid, der kræves for at udføre IR-proceduren
Intra-procedure
Sundhedsteam erfaring
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Vurder det proceduremæssige sundhedsteams (læge, IR-sygeplejerske og IR-teknolog) opfattede indvirkning af musik på procedureoplevelsen (Likert-skalaen)
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WESTERNU_IR 001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Musik

Abonner