- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728398
Musik i interventionel radiologi procedurer
Musik i interventionsradiologiprocedurer: Effekt på patient- og personaleoplevelse
Brugen af musik som medicinsk terapi til behandling af psykiske lidelser som depression og angst er veletableret. Ydermere spilles musik nogle gange på operationsstuer, og adskillige små enkeltcenterundersøgelser udført under kardiologiske og interventionelle radiologiprocedurer har vist, at brugen af musik kan falde i brugen af sedationsmedicin, smerte og angst under procedurerne.
Disse tidligere undersøgelser har kun set på indvirkningen på deltagerne, da musikken kun blev leveret til deltagerne gennem hovedtelefoner. Det betyder, at musikkens indvirkning på sundhedsteamet ikke blev undersøgt. Imidlertid har separate systematiske litteraturgennemgange om virkningen af at spille musik på operationsstuer under kirurgiske indgreb fremhævet nogle positive effekter, musik har på kirurgen og det kirurgiske team.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af at spille musik under interventionelle radiologiprocedurer på deltagerne og sundhedsteamet. En måde at studere dette på er at sammenligne svar og erfaringer fra deltagere og sundhedspersonale, der hører omgivende musik under proceduren, med dem, der ikke gjorde det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgå en ambulant eller ikke-emergent interventionel radiologisk procedure
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere er ikke i stand til at give samtykke eller udfylde undersøgelsesoplysninger
- Deltagere, der modtager procedurer under generel anæstesi
- Deltagere ude af stand til at modtage IV bevidst sedation
- Akuttilfælde eller tilfælde, der udføres uden for rutinemæssig hospitalstid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Musikinterventionsgruppe
Deltagerne blev randomiseret til at modtage musikintervention under interventionel radiologiprocedure.
|
Musik afspillet i fluoroskopi-suiten under en interventionel radiologiprocedure.
|
|
Sham-komparator: Ingen musikkomparatorgruppe
Deltagerne blev randomiseret til ikke at have nogen musik spillet under interventionel radiologi procedure.
|
Der blev ikke afspillet musik i fluoroskopi-suiten under en interventionel radiologiprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurel sedering påkrævet
Tidsramme: Intra-procedure
|
Dosering af Fentanyl og Midazolam påkrævet under interventionel radiologiprocedure
|
Intra-procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens intra-processuelle angst
Tidsramme: Intra-procedure
|
Vurder peri-procedureel angst ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory skala
|
Intra-procedure
|
|
Deltagerens proceduremæssige smerter
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Deltagerens kvalitative vurdering af proceduremæssige smerter ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Deltagerens proceduremæssige erfaring
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Deltager Oplev kvalitativ vurdering ved hjælp af Likert-skalaen
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Længde af interventionel radiologisk procedure
Tidsramme: Intra-procedure
|
Mål den samlede tid, der kræves for at udføre IR-proceduren
|
Intra-procedure
|
|
Sundhedsteam erfaring
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Vurder det proceduremæssige sundhedsteams (læge, IR-sygeplejerske og IR-teknolog) opfattede indvirkning af musik på procedureoplevelsen (Likert-skalaen)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WESTERNU_IR 001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med Musik
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater