- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05728398
Musik in interventionellen radiologischen Verfahren
Musik in interventionellen radiologischen Verfahren: Auswirkung auf die Erfahrung von Patienten und Mitarbeitern
Die Verwendung von Musik als medizinische Therapie zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen und Angstzuständen ist gut etabliert. Darüber hinaus wird manchmal Musik in Operationssälen gespielt, und mehrere kleine Einzelstudien, die während kardiologischer und interventioneller Radiologieverfahren durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Verwendung von Musik die Verwendung von Sedierungsmedikamenten, Schmerzen und Angst während der Verfahren verringern kann.
Diese früheren Studien haben sich nur mit den Auswirkungen auf die Teilnehmer befasst, da die Musik den Teilnehmern nur über Kopfhörer übermittelt wurde. Das bedeutet, dass der Einfluss von Musik auf das Gesundheitsteam nicht untersucht wurde. Allerdings haben separate systematische Literaturrecherchen über die Auswirkungen des Abspielens von Musik in Operationssälen während chirurgischer Eingriffe einige positive Auswirkungen aufgezeigt, die Musik auf den Chirurgen und das Operationsteam hat.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Abspielens von Musik während interventioneller Radiologieverfahren auf die Teilnehmer und das Behandlungsteam zu bewerten. Eine Möglichkeit, dies zu untersuchen, besteht darin, die Antworten und Erfahrungen von Teilnehmern und Gesundheitsteams, die während des Eingriffs Umgebungsmusik hören, mit denen zu vergleichen, die dies nicht tun.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einem ambulanten oder nicht ambulanten stationären interventionellen radiologischen Verfahren unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer können Umfrageinformationen nicht zustimmen oder vervollständigen
- Teilnehmer, die Verfahren unter Vollnarkose erhalten
- Teilnehmer, die keine IV-bewusste Sedierung erhalten können
- Notfälle oder Fälle, die außerhalb der üblichen Krankenhauszeiten durchgeführt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe Musik
Die Teilnehmer wurden randomisiert, um während des interventionellen radiologischen Verfahrens eine Musikintervention zu erhalten.
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Musik, die während eines interventionellen radiologischen Eingriffs in der Fluoroskopie-Suite gespielt wird.
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Schein-Komparator: Keine Musikvergleichsgruppe
Den Teilnehmern wurde randomisiert, dass während des interventionellen Radiologieverfahrens keine Musik gespielt wurde.
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Während eines interventionellen radiologischen Eingriffs wird in der Fluoroskopie-Suite keine Musik gespielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahrenssedierung erforderlich
Zeitfenster: Intra-Verfahren
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Dosierung von Fentanyl und Midazolam, die während des interventionellen radiologischen Eingriffs erforderlich ist
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Intra-Verfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer intraprozedurale Angst
Zeitfenster: Intra-Verfahren
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Bewerten Sie die periprozedurale Angst mit der State-Trait Anxiety Inventory-Skala
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Intra-Verfahren
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Verfahrensbedingter Schmerz des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Qualitative Bewertung des Eingriffsschmerzes durch den Teilnehmer mithilfe der visuellen Analogskala (VAS)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Verfahrenserfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Qualitative Bewertung der Teilnehmererfahrung anhand der Likert-Skala
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Dauer des Eingriffs in der interventionellen Radiologie
Zeitfenster: Intra-Verfahren
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Messen Sie die Gesamtzeit, die für die Durchführung des IR-Verfahrens erforderlich ist
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Intra-Verfahren
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Erfahrung im Gesundheitsteam
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewerten Sie den wahrgenommenen Einfluss von Musik auf das Behandlungserlebnis (Likert-Skala) durch das prozedurale Gesundheitsteam (Arzt, IR-Krankenschwester und IR-Technologe).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- WESTERNU_IR 001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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