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Musik in interventionellen radiologischen Verfahren

13. Februar 2023 aktualisiert von: Western University, Canada

Musik in interventionellen radiologischen Verfahren: Auswirkung auf die Erfahrung von Patienten und Mitarbeitern

Die Verwendung von Musik als medizinische Therapie zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen und Angstzuständen ist gut etabliert. Darüber hinaus wird manchmal Musik in Operationssälen gespielt, und mehrere kleine Einzelstudien, die während kardiologischer und interventioneller Radiologieverfahren durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Verwendung von Musik die Verwendung von Sedierungsmedikamenten, Schmerzen und Angst während der Verfahren verringern kann.

Diese früheren Studien haben sich nur mit den Auswirkungen auf die Teilnehmer befasst, da die Musik den Teilnehmern nur über Kopfhörer übermittelt wurde. Das bedeutet, dass der Einfluss von Musik auf das Gesundheitsteam nicht untersucht wurde. Allerdings haben separate systematische Literaturrecherchen über die Auswirkungen des Abspielens von Musik in Operationssälen während chirurgischer Eingriffe einige positive Auswirkungen aufgezeigt, die Musik auf den Chirurgen und das Operationsteam hat.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Abspielens von Musik während interventioneller Radiologieverfahren auf die Teilnehmer und das Behandlungsteam zu bewerten. Eine Möglichkeit, dies zu untersuchen, besteht darin, die Antworten und Erfahrungen von Teilnehmern und Gesundheitsteams, die während des Eingriffs Umgebungsmusik hören, mit denen zu vergleichen, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einem ambulanten oder nicht ambulanten stationären interventionellen radiologischen Verfahren unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer können Umfrageinformationen nicht zustimmen oder vervollständigen
  • Teilnehmer, die Verfahren unter Vollnarkose erhalten
  • Teilnehmer, die keine IV-bewusste Sedierung erhalten können
  • Notfälle oder Fälle, die außerhalb der üblichen Krankenhauszeiten durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe Musik
Die Teilnehmer wurden randomisiert, um während des interventionellen radiologischen Verfahrens eine Musikintervention zu erhalten.
Musik, die während eines interventionellen radiologischen Eingriffs in der Fluoroskopie-Suite gespielt wird.
Schein-Komparator: Keine Musikvergleichsgruppe
Den Teilnehmern wurde randomisiert, dass während des interventionellen Radiologieverfahrens keine Musik gespielt wurde.
Während eines interventionellen radiologischen Eingriffs wird in der Fluoroskopie-Suite keine Musik gespielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrenssedierung erforderlich
Zeitfenster: Intra-Verfahren
Dosierung von Fentanyl und Midazolam, die während des interventionellen radiologischen Eingriffs erforderlich ist
Intra-Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer intraprozedurale Angst
Zeitfenster: Intra-Verfahren
Bewerten Sie die periprozedurale Angst mit der State-Trait Anxiety Inventory-Skala
Intra-Verfahren
Verfahrensbedingter Schmerz des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Qualitative Bewertung des Eingriffsschmerzes durch den Teilnehmer mithilfe der visuellen Analogskala (VAS)
Unmittelbar nach dem Eingriff
Verfahrenserfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Qualitative Bewertung der Teilnehmererfahrung anhand der Likert-Skala
Unmittelbar nach dem Eingriff
Dauer des Eingriffs in der interventionellen Radiologie
Zeitfenster: Intra-Verfahren
Messen Sie die Gesamtzeit, die für die Durchführung des IR-Verfahrens erforderlich ist
Intra-Verfahren
Erfahrung im Gesundheitsteam
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewerten Sie den wahrgenommenen Einfluss von Musik auf das Behandlungserlebnis (Likert-Skala) durch das prozedurale Gesundheitsteam (Arzt, IR-Krankenschwester und IR-Technologe).
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WESTERNU_IR 001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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