Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Música en procedimientos de radiología intervencionista

13 de febrero de 2023 actualizado por: Western University, Canada

Música en procedimientos de radiología intervencionista: efecto en la experiencia del paciente y del personal

El uso de la música como terapia médica para el tratamiento de condiciones de salud mental como la depresión y la ansiedad está bien establecido. Además, a veces se reproduce música en los quirófanos y varios estudios pequeños realizados en un solo centro durante los procedimientos de cardiología y radiología intervencionista han demostrado que el uso de la música puede disminuir el uso de medicamentos sedantes, el dolor y la ansiedad durante los procedimientos.

Estos estudios anteriores solo han analizado el impacto en los participantes, ya que la música se entregó a los participantes solo a través de auriculares. Esto significa que no se estudió el impacto de la música en el equipo de salud. Sin embargo, revisiones sistemáticas separadas de la literatura sobre el impacto de reproducir música en los quirófanos durante los procedimientos quirúrgicos han resaltado algunos efectos positivos que tiene la música en el cirujano y el equipo quirúrgico.

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de reproducir música durante los procedimientos de radiología intervencionista en los participantes y el equipo de atención médica. Una forma de estudiar esto es comparar las respuestas y la experiencia de los participantes y el equipo de atención médica que escucharon música ambiental durante el procedimiento con aquellos que no la escucharon.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a un procedimiento de radiología intervencionista ambulatorio o hospitalario que no sea de emergencia

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no pueden dar su consentimiento o completar la información de la encuesta
  • Participantes que reciben procedimientos bajo anestesia general
  • Participantes que no pueden recibir sedación consciente IV
  • Casos emergentes o realizados fuera del horario hospitalario habitual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Intervención Musical
Participantes asignados al azar para recibir intervención musical durante el procedimiento de radiología intervencionista.
Música reproducida dentro de la sala de fluoroscopia durante un procedimiento de radiología intervencionista.
Comparador falso: Sin grupo de comparación de música
Los participantes se asignaron al azar para que no se reprodujera música durante el procedimiento de radiología intervencionista.
No se reproduce música en la sala de fluoroscopia durante un procedimiento de radiología intervencionista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se requiere sedación procesal
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
Dosis de fentanilo y midazolam requerida durante el procedimiento de radiología intervencionista
Intraprocedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad intraprocedimiento del participante
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
Evaluar la ansiedad periprocedimiento utilizando la escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Intraprocedimiento
Dolor procesal del participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Evaluación cualitativa del participante del dolor relacionado con el procedimiento utilizando la escala analógica visual (VAS)
Inmediatamente después del procedimiento
Experiencia procesal del participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Evaluación cualitativa de la experiencia del participante utilizando la escala de Likert
Inmediatamente después del procedimiento
Duración del procedimiento de radiología intervencionista
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
Medir el tiempo total requerido para realizar el procedimiento IR
Intraprocedimiento
Experiencia del equipo de salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Evaluar el impacto percibido de la música en la experiencia del procedimiento por parte del equipo de atención de la salud (médico, enfermera de IR y tecnólogo de IR) (escala de Likert)
Inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WESTERNU_IR 001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir