- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05728398
Música en procedimientos de radiología intervencionista
Música en procedimientos de radiología intervencionista: efecto en la experiencia del paciente y del personal
El uso de la música como terapia médica para el tratamiento de condiciones de salud mental como la depresión y la ansiedad está bien establecido. Además, a veces se reproduce música en los quirófanos y varios estudios pequeños realizados en un solo centro durante los procedimientos de cardiología y radiología intervencionista han demostrado que el uso de la música puede disminuir el uso de medicamentos sedantes, el dolor y la ansiedad durante los procedimientos.
Estos estudios anteriores solo han analizado el impacto en los participantes, ya que la música se entregó a los participantes solo a través de auriculares. Esto significa que no se estudió el impacto de la música en el equipo de salud. Sin embargo, revisiones sistemáticas separadas de la literatura sobre el impacto de reproducir música en los quirófanos durante los procedimientos quirúrgicos han resaltado algunos efectos positivos que tiene la música en el cirujano y el equipo quirúrgico.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de reproducir música durante los procedimientos de radiología intervencionista en los participantes y el equipo de atención médica. Una forma de estudiar esto es comparar las respuestas y la experiencia de los participantes y el equipo de atención médica que escucharon música ambiental durante el procedimiento con aquellos que no la escucharon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un procedimiento de radiología intervencionista ambulatorio o hospitalario que no sea de emergencia
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden dar su consentimiento o completar la información de la encuesta
- Participantes que reciben procedimientos bajo anestesia general
- Participantes que no pueden recibir sedación consciente IV
- Casos emergentes o realizados fuera del horario hospitalario habitual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Intervención Musical
Participantes asignados al azar para recibir intervención musical durante el procedimiento de radiología intervencionista.
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Música reproducida dentro de la sala de fluoroscopia durante un procedimiento de radiología intervencionista.
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Comparador falso: Sin grupo de comparación de música
Los participantes se asignaron al azar para que no se reprodujera música durante el procedimiento de radiología intervencionista.
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No se reproduce música en la sala de fluoroscopia durante un procedimiento de radiología intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se requiere sedación procesal
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
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Dosis de fentanilo y midazolam requerida durante el procedimiento de radiología intervencionista
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Intraprocedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad intraprocedimiento del participante
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
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Evaluar la ansiedad periprocedimiento utilizando la escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
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Intraprocedimiento
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Dolor procesal del participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Evaluación cualitativa del participante del dolor relacionado con el procedimiento utilizando la escala analógica visual (VAS)
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Inmediatamente después del procedimiento
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Experiencia procesal del participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Evaluación cualitativa de la experiencia del participante utilizando la escala de Likert
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Inmediatamente después del procedimiento
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Duración del procedimiento de radiología intervencionista
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
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Medir el tiempo total requerido para realizar el procedimiento IR
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Intraprocedimiento
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Experiencia del equipo de salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Evaluar el impacto percibido de la música en la experiencia del procedimiento por parte del equipo de atención de la salud (médico, enfermera de IR y tecnólogo de IR) (escala de Likert)
|
Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WESTERNU_IR 001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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