- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05728398
Музыка в процедурах интервенционной радиологии
Музыка в процедурах интервенционной радиологии: влияние на опыт пациентов и персонала
Использование музыки в качестве лечебной терапии для лечения психических заболеваний, таких как депрессия и тревога, хорошо известно. Кроме того, в операционных иногда играет музыка, и несколько небольших исследований в одном центре, проведенных во время кардиологических и интервенционных радиологических процедур, продемонстрировали, что использование музыки может уменьшить использование седативных препаратов, уменьшить боль и беспокойство во время процедур.
Эти прошлые исследования рассматривали только воздействие на участников, поскольку музыка передавалась участникам только через наушники. Это означает, что влияние музыки на медиков не изучалось. Тем не менее, отдельные систематические обзоры литературы о влиянии воспроизведения музыки в операционных во время хирургических процедур выявили некоторое положительное влияние музыки на хирурга и хирургическую бригаду.
Целью этого исследования является оценка влияния воспроизведения музыки во время процедур интервенционной радиологии на участников и медицинскую бригаду. Один из способов изучить это — сравнить ответы и опыт участников и медицинского персонала, которые слышат музыку в стиле эмбиент во время процедуры, с теми, кто этого не делал.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Прохождение амбулаторной или неэкстренной стационарной интервенционной рентгенологической процедуры
Критерий исключения:
- Участники не могут дать согласие или заполнить информацию об опросе
- Участники, получающие процедуры под общим наркозом
- Участники не могут получить внутривенную седацию в сознании
- Экстренные случаи или те, которые выполняются вне обычных часов работы больницы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа музыкального вмешательства
Участники рандомизированы для получения музыкального вмешательства во время процедуры интервенционной радиологии.
|
Музыка играла в кабинете рентгеноскопии во время процедуры интервенционной радиологии.
|
|
Фальшивый компаратор: Нет музыкальной группы сравнения
Участники были рандомизированы, чтобы во время процедуры интервенционной радиологии не звучала музыка.
|
Во время интервенционной рентгенологической процедуры в кабинете рентгеноскопии не играла музыка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требуется процедурная седация
Временное ограничение: Внутрипроцедурный
|
Дозировка фентанила и мидазолама, необходимая во время процедуры интервенционной радиологии
|
Внутрипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрипроцедурная тревога участника
Временное ограничение: Внутрипроцедурный
|
Оцените перипроцедурную тревожность с помощью шкалы State-Trait Anxiety Inventory.
|
Внутрипроцедурный
|
|
Процедурная боль участника
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Качественная оценка процедурной боли участниками с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
|
Сразу после процедуры
|
|
Процедурный опыт участника
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Участник Качественная оценка опыта по шкале Лайкерта
|
Сразу после процедуры
|
|
Продолжительность процедуры интервенционной радиологии
Временное ограничение: Внутрипроцедурный
|
Измерьте общее время, необходимое для выполнения процедуры IR
|
Внутрипроцедурный
|
|
Опыт команды здравоохранения
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Оценить воспринимаемое бригадой процедурного здравоохранения (врачом, медсестрой и технологом) влияние музыки на процедуру (шкала Лайкерта)
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WESTERNU_IR 001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .