- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05728398
Musiikki interventioradiologian toimenpiteissä
Musiikki interventioradiologian toimenpiteissä: vaikutus potilaiden ja henkilökunnan kokemuksiin
Musiikin käyttö lääketieteellisenä terapiana mielenterveyssairauksien, kuten masennuksen ja ahdistuksen, hoidossa on vakiintunutta. Lisäksi leikkaussaleissa soitetaan toisinaan musiikkia ja useat pienet kardiologian ja interventioradiologian toimenpiteiden aikana tehdyt yhden keskuksen tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikin käyttö voi vähentää rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, kipua ja ahdistusta toimenpiteiden aikana.
Näissä aiemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu vain vaikutusta osallistujiin, koska musiikki välitettiin osallistujille vain kuulokkeiden kautta. Tämä tarkoittaa, että musiikin vaikutusta terveydenhuoltotiimiin ei ole tutkittu. Erilliset systemaattiset kirjallisuuskatsaukset leikkaussaleissa musiikin soittamisen vaikutuksista kirurgisten toimenpiteiden aikana ovat kuitenkin tuoneet esiin joitain myönteisiä vaikutuksia musiikilla kirurgiin ja leikkaustiimiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida musiikin soittamisen vaikutuksia interventioradiologian toimenpiteiden aikana osallistujiin ja terveydenhuoltotiimiin. Yksi tapa tutkia tätä on verrata toimenpiteen aikana ambient-musiikkia kuulevien osallistujien ja terveydenhuoltotiimin vastauksia ja kokemuksia niihin, jotka eivät kuulleet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle suoritettu avohoito tai ei-saatava sairaalahoitoradiologia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät voi antaa suostumusta tai täyttää kyselyn tietoja
- Osallistujat saavat toimenpiteitä yleisanestesiassa
- Osallistujat, jotka eivät voi saada IV tajuissaan sedaatiota
- Kiireelliset tapaukset tai ne, jotka suoritetaan rutiininomaisten sairaalaaikojen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Musiikin interventioryhmä
Osallistujat satunnaistettiin saamaan musiikkia interventioradiologian aikana.
|
Musiikkia soitetaan fluoroskopiayksikössä interventioradiologian toimenpiteen aikana.
|
|
Huijausvertailija: Ei musiikin vertailuryhmää
Osallistujat satunnaistettiin niin, että heillä ei ollut musiikkia interventioradiologian toimenpiteen aikana.
|
Fluoroskopiayksikössä ei soitettu musiikkia interventioradiologian toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyllinen sedaatio vaaditaan
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
|
Fentanyylin ja midatsolaamin annostus tarvitaan interventioradiologian toimenpiteen aikana
|
Menettelyn sisäinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan toimenpiteen sisäinen ahdistus
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
|
Arvioi toimenpiteiden välistä ahdistusta tila-piirre-ahdistuksen asteikolla
|
Menettelyn sisäinen
|
|
Osallistujan menettelyihin liittyvä kipu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan toimenpiteeseen liittyvän kivun laadullinen arviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujan menettelykokemus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistuja Koe laadullinen arviointi Likert-asteikolla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Interventioradiologian toimenpiteen pituus
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
|
Mittaa IR-toimenpiteen suorittamiseen tarvittava kokonaisaika
|
Menettelyn sisäinen
|
|
Kokemusta terveydenhuollon tiimistä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi toimenpideterveydenhuollon tiimin (lääkäri, infrapunasairaanhoitaja ja infrapunatekniikan asiantuntija) kokemaa musiikin vaikutusta toimenpidekokemukseen (Likert-asteikko)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WESTERNU_IR 001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .