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Música em Procedimentos de Radiologia Intervencionista

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Western University, Canada

Música em procedimentos de radiologia intervencionista: efeito na experiência do paciente e da equipe

O uso da música como terapia médica para o tratamento de condições de saúde mental, como depressão e ansiedade, está bem estabelecido. Além disso, a música às vezes é tocada em salas de cirurgia e vários pequenos estudos de centro único feitos durante procedimentos de cardiologia e radiologia intervencionista demonstraram que o uso de música pode diminuir o uso de medicamentos sedativos, dor e ansiedade durante os procedimentos.

Esses estudos anteriores analisaram apenas o impacto nos participantes, já que a música foi entregue aos participantes apenas por meio de fones de ouvido. Isso significa que o impacto da música na equipe de saúde não foi estudado. No entanto, revisões sistemáticas separadas da literatura sobre o impacto de tocar música em salas de cirurgia durante procedimentos cirúrgicos destacaram alguns efeitos positivos que a música tem sobre o cirurgião e a equipe cirúrgica.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da música durante procedimentos de radiologia intervencionista nos participantes e na equipe de saúde. Uma forma de estudar isso é comparar as respostas e a experiência dos participantes e da equipe de saúde que ouvem música ambiente durante o procedimento com aqueles que não ouvem.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetendo-se a um procedimento de radiologia intervencionista ambulatorial ou não emergencial

Critério de exclusão:

  • Participantes incapazes de consentir ou preencher as informações da pesquisa
  • Participantes recebendo procedimentos sob anestesia geral
  • Participantes incapazes de receber sedação IV consciente
  • Casos emergenciais ou realizados fora do horário hospitalar de rotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Musical
Os participantes foram randomizados para receber intervenção musical durante o procedimento de radiologia intervencionista.
Música tocada na sala de fluoroscopia durante um procedimento de radiologia intervencionista.
Comparador Falso: Nenhum grupo de comparadores de música
Os participantes foram randomizados para não ouvir música durante o procedimento de radiologia intervencionista.
Nenhuma música tocada dentro do conjunto de fluoroscopia durante um procedimento de radiologia intervencionista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sedação processual necessária
Prazo: Intra-procedimento
Dosagem de Fentanil e Midazolam necessária durante procedimento de radiologia intervencionista
Intra-procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade intraprocedimento do participante
Prazo: Intra-procedimento
Avalie a ansiedade periprocedimento usando a escala State-Trait Anxiety Inventory
Intra-procedimento
Dor processual do participante
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Avaliação qualitativa do participante da dor processual usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Imediatamente após o procedimento
Experiência Processual do Participante
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Avaliação qualitativa da experiência do participante usando a escala Likert
Imediatamente após o procedimento
Duração do procedimento de radiologia intervencionista
Prazo: Intra-procedimento
Medir o tempo total necessário para realizar o procedimento IR
Intra-procedimento
Experiência da equipe de saúde
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Avaliar o impacto percebido da música pela equipe de saúde processual (médico, enfermeiro de RI e tecnólogo de RI) na experiência do procedimento (escala de Likert)
Imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WESTERNU_IR 001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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