- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05728398
Música em Procedimentos de Radiologia Intervencionista
Música em procedimentos de radiologia intervencionista: efeito na experiência do paciente e da equipe
O uso da música como terapia médica para o tratamento de condições de saúde mental, como depressão e ansiedade, está bem estabelecido. Além disso, a música às vezes é tocada em salas de cirurgia e vários pequenos estudos de centro único feitos durante procedimentos de cardiologia e radiologia intervencionista demonstraram que o uso de música pode diminuir o uso de medicamentos sedativos, dor e ansiedade durante os procedimentos.
Esses estudos anteriores analisaram apenas o impacto nos participantes, já que a música foi entregue aos participantes apenas por meio de fones de ouvido. Isso significa que o impacto da música na equipe de saúde não foi estudado. No entanto, revisões sistemáticas separadas da literatura sobre o impacto de tocar música em salas de cirurgia durante procedimentos cirúrgicos destacaram alguns efeitos positivos que a música tem sobre o cirurgião e a equipe cirúrgica.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da música durante procedimentos de radiologia intervencionista nos participantes e na equipe de saúde. Uma forma de estudar isso é comparar as respostas e a experiência dos participantes e da equipe de saúde que ouvem música ambiente durante o procedimento com aqueles que não ouvem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetendo-se a um procedimento de radiologia intervencionista ambulatorial ou não emergencial
Critério de exclusão:
- Participantes incapazes de consentir ou preencher as informações da pesquisa
- Participantes recebendo procedimentos sob anestesia geral
- Participantes incapazes de receber sedação IV consciente
- Casos emergenciais ou realizados fora do horário hospitalar de rotina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Musical
Os participantes foram randomizados para receber intervenção musical durante o procedimento de radiologia intervencionista.
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Música tocada na sala de fluoroscopia durante um procedimento de radiologia intervencionista.
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Comparador Falso: Nenhum grupo de comparadores de música
Os participantes foram randomizados para não ouvir música durante o procedimento de radiologia intervencionista.
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Nenhuma música tocada dentro do conjunto de fluoroscopia durante um procedimento de radiologia intervencionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sedação processual necessária
Prazo: Intra-procedimento
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Dosagem de Fentanil e Midazolam necessária durante procedimento de radiologia intervencionista
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Intra-procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade intraprocedimento do participante
Prazo: Intra-procedimento
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Avalie a ansiedade periprocedimento usando a escala State-Trait Anxiety Inventory
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Intra-procedimento
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Dor processual do participante
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Avaliação qualitativa do participante da dor processual usando a Escala Visual Analógica (VAS)
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Experiência Processual do Participante
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Avaliação qualitativa da experiência do participante usando a escala Likert
|
Imediatamente após o procedimento
|
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Duração do procedimento de radiologia intervencionista
Prazo: Intra-procedimento
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Medir o tempo total necessário para realizar o procedimento IR
|
Intra-procedimento
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|
Experiência da equipe de saúde
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Avaliar o impacto percebido da música pela equipe de saúde processual (médico, enfermeiro de RI e tecnólogo de RI) na experiência do procedimento (escala de Likert)
|
Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WESTERNU_IR 001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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