Muziek in interventieradiologische procedures
Muziek in interventieradiologieprocedures: effect op de ervaring van patiënt en personeel
Het gebruik van muziek als medische therapie voor de behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie en angst is goed ingeburgerd. Bovendien wordt er soms muziek gespeeld in operatiekamers en verschillende kleine onderzoeken in één centrum tijdens cardiologie- en interventionele radiologieprocedures hebben aangetoond dat het gebruik van muziek het gebruik van sedatiemedicatie, pijn en angst tijdens de procedures kan verminderen.
In deze eerdere onderzoeken is alleen gekeken naar de impact op de deelnemers, aangezien de muziek alleen via een koptelefoon aan de deelnemers werd geleverd. Dit betekent dat de impact van muziek op het zorgteam niet is onderzocht. Afzonderlijke systematische literatuuroverzichten over de impact van het spelen van muziek in operatiekamers tijdens chirurgische ingrepen hebben echter een aantal positieve effecten aangetoond die muziek heeft op de chirurg en het chirurgisch team.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van het spelen van muziek tijdens interventieradiologische procedures op de deelnemers en het zorgteam. Een manier om dit te bestuderen is door de reacties en ervaring van deelnemers en het zorgteam die omgevingsmuziek horen tijdens de procedure te vergelijken met degenen die dat niet deden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een poliklinische of niet-spoedeisende klinische interventionele radiologieprocedure ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers kunnen geen toestemming geven of enquête-informatie invullen
- Deelnemers ondergaan procedures onder algemene anesthesie
- Deelnemers die geen IV bewuste sedatie kunnen krijgen
- Opkomende gevallen of gevallen die buiten de reguliere ziekenhuisuren worden uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Muziek Interventie Groep
Deelnemers werden gerandomiseerd om muziekinterventie te ontvangen tijdens de interventionele radiologieprocedure.
|
Muziek gespeeld in de fluoroscopiesuite tijdens een interventionele radiologieprocedure.
|
|
Sham-vergelijker: Geen muziekvergelijkingsgroep
Deelnemers gerandomiseerd om geen muziek te laten spelen tijdens de interventionele radiologieprocedure.
|
Er wordt geen muziek gespeeld in de fluoroscopiesuite tijdens een interventionele radiologieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedurele sedatie vereist
Tijdsspanne: Intraprocedure
|
Dosering van fentanyl en midazolam vereist tijdens interventionele radiologieprocedure
|
Intraprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer intra-procedurele angst
Tijdsspanne: Intraprocedure
|
Beoordeel peri-procedurele angst met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory-schaal
|
Intraprocedure
|
|
Procedurele pijn van de deelnemer
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
|
Deelnemer kwalitatieve beoordeling van procedurele pijn met behulp van Visual Analog Scale (VAS)
|
Meteen na de procedure
|
|
Deelnemer procedurele ervaring
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
|
Deelnemer Ervaring kwalitatieve beoordeling met behulp van Likert-schaal
|
Meteen na de procedure
|
|
Duur van de interventieradiologieprocedure
Tijdsspanne: Intraprocedure
|
Meet de totale tijd die nodig is om de IR-procedure uit te voeren
|
Intraprocedure
|
|
Ervaring in het zorgteam
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
|
Beoordeel de waargenomen impact van muziek op de procedure-ervaring (Likert-schaal) van het procedurele zorgteam (arts, IR-verpleegkundige en IR-technoloog)
|
Meteen na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WESTERNU_IR 001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .