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火傷後の肝臓酵素に対する抵抗運動の効果。

2023年2月5日 更新者:Aya Gamal Fawzy El-Sayed、Cairo University

火傷後の血漿肝臓酵素レベルの低下における抵抗運動の効果。

筋力トレーニングは、連続しない日に週 3 回のセッションで 8 週間行われます。 このプログラムは、トライセップス プレス、バイセプス カール、ラット プルダウン、カーフ レイズ、レッグ プレス、レッグ エクステンション、ダンベルとサンドバッグを使用したシットアップの 7 つのエクササイズで構成されます。 各セッションは約 45 分間続き、ストレッチを含む 5 分間のウォームアップと、サーキットとして行われる抵抗運動、5 分間のクールダウンで構成されます。 1 回の最大反復回数 (1RM) は、ベースライン時および介入後に測定されます。 最初に、参加者は 1RM の 50% を使用して 2 つのサーキットを行い、1 週目と 2 週目は 10 回繰り返し、2 サーキットに進み、1RM の 60% を使用し、3 週目と 4 週目は 10 回繰り返します。 5 週目と 6 週目に、参加者は 1RM の 60% を使用して 3 つのサーキットを行い、10 回繰り返します。 最後の 2 週間で、患者は 1RM の 70% を使用して 3 回のサーキットを行い、10 回繰り返します。 一連のエクササイズの間には 90 秒間の休憩が許可されます (Hallsworth et al., 2011)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

約 30% から 50% の熱傷体表面積 (BBSA) を伴う部分層熱傷を有する 60 人の患者が、集中治療室からの退院後にこの研究に参加します。 彼らの年齢は20歳から45歳までです。 参加者はオラビ病院から選ばれ、無作為に 2 つの等しいグループに分けられます。

1. グループ A (研究グループ): このグループには、理学療法プログラム (スプリント、ストレッチ ex.、ROM ex. )と治療。

1. グループ B (コントロール グループ): このグループには、理学療法プログラム (添え木、ストレッチなど、筋力強化、ROM など) と治療を受ける 30 人の熱傷患者が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 科目の選択は、次の基準に従って行われます。
  • 年齢層は20~45歳。
  • 男性と女性の患者が研究に参加します。
  • すべての患者は、約 30% から 50% の BBSA で熱傷を負っています。
  • 研究に登録されたすべての患者は、インフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

  • 潜在的な参加者は、次の基準のいずれかを満たす場合に除外されます。
  • 心臓病。
  • 足の裏のやけど。
  • 手や足の腱が露出している。
  • 下肢切断。
  • 肝疾患の病歴。
  • 体格指数 (BMI=kg/cm2)<30%。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
このグループには、理学療法プログラム (スプリント、ストレッチ ex. および ROM ex.) および治療に加えて、ダンベルとサンドバッグを使用して 8 週間 (3 回/週) の抵抗運動を受ける 30 人の熱傷患者が含まれます。
プログラムは、ダンベルとサンドバッグを使用した上腕三頭筋プレス、上腕二頭筋カール、ラットプルダウン、ふくらはぎ上げ、レッグプレス、レッグエクステンション、シットアップの 7 つのエクササイズで構成されます。 各セッションは約 45 分間続き、5 分間のウォームアップとストレッチ、それに続くサーキットとして行われる抵抗運動、5 分間のクールダウンで構成されます。 1 回の最大回数 (1RM) は、ベースライン時と介入後に測定されます。 最初に、参加者は 1RM の 50% を使用して 2 つのサーキットを行い、1 週目と 2 週目は 10 回繰り返し、3 週目と 4 週目は 1RM の 60% を使用して 2 サーキットに進み、10 回繰り返します。 5 週目と 6 週目に、参加者は 1RM の 60% を使用して 3 つのサーキットを行い、10 回繰り返します。 最後の 2 週間で、患者は 1RM の 70% を使用して 3 回のサーキットを行い、10 回繰り返します。 エクササイズのセット間には 90 秒の休憩が許可されます。
介入なし:対照群
このグループには、理学療法プログラム (添え木、ストレッチなど、強化など) と治療を受ける 30 人の火傷患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
燃焼後の肝臓酵素に対するレジスタンス運動の効果。
時間枠:二か月
血漿肝酵素レベル (AST および ALT 酵素)
二か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月19日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月5日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月5日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003633

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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