- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05728437
Wpływ ćwiczeń oporowych na enzymy wątrobowe po oparzeniu.
Wpływ ćwiczeń oporowych na obniżenie poziomu enzymów wątrobowych w osoczu po oparzeniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 60 pacjentów z oparzeniami częściowej grubości ze spaloną powierzchnią ciała (BBSA) około 30% do 50% po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii. Ich wiek będzie się wahał od 20 do 45 lat. Uczestnicy zostaną wybrani ze szpitala Orabi i losowo podzieleni na dwie równe grupy.
1. Grupa A (Grupa badawcza): Ta grupa obejmuje 30 poparzonych pacjentów, którzy przez 8 tygodni (3 razy w tygodniu) otrzymają ćwiczenia oporowe z użyciem hantli i worków z piaskiem jako dodatek do programu fizjoterapeutycznego (szynowanie, rozciąganie, np. ROM, itp.). ) i leczenie.
1. Grupa B (grupa kontrolna): Ta grupa obejmuje 30 poparzonych pacjentów, którzy otrzymają program fizjoterapeutyczny (np. szynowanie, rozciąganie, wzmacnianie np. i ROM) oraz leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybór przedmiotu zostanie przeprowadzony według następujących kryteriów:
- Przedział wiekowy 20-45 lat.
- W badaniu wezmą udział pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
- Wszyscy pacjenci mają oparzenie BBSA około 30% do 50%.
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- Choroby serca.
- Oparzenie podeszwy stopy.
- Odsłonięte ścięgna dłoni lub stóp.
- Amputacja kończyny dolnej.
- Historia chorób wątroby.
- Wskaźnik masy ciała (BMI=kg/cm2)<30%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ta grupa obejmuje 30 poparzonych pacjentów, którzy będą przechodzić ćwiczenia oporowe przez 8 tygodni (3 razy w tygodniu) z użyciem hantli i worków z piaskiem, oprócz programu fizykoterapii (szynowanie, rozciąganie, np. ROM) i leczenia.
|
Program będzie składał się z siedmiu ćwiczeń: triceps press, biceps curl, wyciąg wyprostowany, podnoszenie łydek, wyciskanie nóg, prostowanie nóg oraz przysiady z hantlami i workami z piaskiem.
Każda sesja będzie trwała około 45 minut i będzie składać się z 5-minutowej rozgrzewki z rozciąganiem, po której nastąpią ćwiczenia oporowe, które będą wykonywane jako obwód, kończące się 5-minutowym schładzaniem.
Maksimum 1 powtórzenia (1RM) jest mierzone na linii podstawowej i po interwencji.
Początkowo uczestnicy wykonają dwa obwody wykorzystując 50% swojego 1RM i powtórzą je 10 razy w pierwszym i drugim tygodniu, przechodząc do dwóch obwodów wykorzystując 60% swojego 1RM i powtórzą 10 razy w trzecim i czwartym tygodniu.
W piątym i szóstym tygodniu uczestnicy wykonają trzy obwody wykorzystując 60% swojego 1RM i powtórzą 10 razy.
W ciągu ostatnich dwóch tygodni pacjenci wykonają trzy obwody, wykorzystując 70% swojego 1RM i powtórzą 10 razy.
Pomiędzy seriami ćwiczeń będzie dozwolony 90-sekundowy odpoczynek.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa obejmuje 30 poparzonych pacjentów, którzy otrzymają program fizjoterapeutyczny (szynowanie, rozciąganie, np. wzmacnianie i ROM) oraz leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WPŁYW ĆWICZEŃ OPOROWYCH NA ENZYMY WĄTROBOWE POPOPARZENIOWE.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
poziom enzymów wątrobowych w osoczu (enzymy AST i ALT)
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003633
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .