- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05728437
Effet des exercices de résistance sur les enzymes hépatiques après la brûlure.
Effet des exercices de résistance sur la réduction du niveau d'enzymes hépatiques plasmatiques après la combustion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients qui ont des brûlures d'épaisseur partielle avec une surface corporelle brûlée (BBSA) d'environ 30% à 50% participeront à cette étude après leur sortie de l'unité de soins intensifs. Leurs âges seront compris entre 20 et 45 ans. Les participants seront sélectionnés à partir de l'hôpital Orabi et répartis au hasard en deux groupes égaux.
1. Groupe A (groupe d'étude) : Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui recevront des exercices de résistance 8 semaines (3 fois/semaine) en utilisant des haltères et des sacs de sable en plus de leur programme de physiothérapie (attelles, étirements ex. et ROM ex. ) et un traitement médical.
1. Groupe B (groupe témoin) : Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui recevront leur programme de physiothérapie (attelle, étirement ex., renforcement ex. et ROM ex.) et un traitement médical.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
- Tranche d'âge entre 20 et 45 ans.
- Des patients masculins et féminins participeront à l'étude.
- Tous les patients ont brûlé avec BBSA environ 30% à 50%.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les participants potentiels seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- Maladies cardiaques.
- Brûlure de la plante du pied.
- Tendons exposés de la main ou du pied.
- Amputation du membre inférieur.
- Antécédents de maladies du foie.
- Indice de masse corporelle (IMC=kg/cm2)<30 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui recevront des exercices de résistance 8 semaines (3 fois/semaine) en utilisant des haltères et des sacs de sable en plus de leur programme de physiothérapie (attelles, étirements ex. et ROM ex.) et d'un traitement médical.
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Le programme comprendra sept exercices : presse triceps, flexion biceps, tirage lat vers le bas, élévation des mollets, presse jambes, extension des jambes et redressements assis à l'aide d'haltères et de sacs de sable.
Chaque séance durera environ 45 minutes et consistera en un échauffement de 5 minutes avec des étirements suivis d'un exercice de résistance qui se fera en circuit et se terminera par un retour au calme de 5 minutes.
Le maximum de 1 répétition (1RM) est mesuré au départ et après l'intervention.
Au départ, les participants effectueront deux circuits en utilisant 50 % de leur 1RM et les répéteront 10 fois les première et deuxième semaines, puis passeront à deux circuits, en utilisant 60 % de leur 1RM et répéteront 10 fois les troisième et quatrième semaines.
Au cours des cinquième et sixième semaines, les participants effectueront trois circuits en utilisant 60 % de leur 1RM et répéteront 10 fois.
Au cours des deux dernières semaines, les patients effectueront trois circuits en utilisant 70 % de leur 1RM et répéteront 10 fois.
Un repos de 90 secondes sera autorisé entre les séries d'exercices.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui recevront leur programme de physiothérapie (attelle, étirement ex., renforcement ex. et ROM ex.) et un traitement médical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EFFET DE L'EXERCICE DE RÉSISTANCE SUR LES ENZYMES DU FOIE APRÈS LA BRÛLURE.
Délai: Deux mois
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taux plasmatique d'enzymes hépatiques (enzymes AST et ALT)
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Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003633
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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