- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05728437
Efeito dos Exercícios de Resistência nas Enzimas Hepáticas Pós-Queimadura.
Efeito de Exercícios Resistidos na Redução do Nível de Enzimas Hepáticas Plasmáticas Pós-Queimadura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes com queimaduras de espessura parcial com área de superfície corporal queimada (BBSA) de cerca de 30% a 50% participarão deste estudo após a alta da unidade de terapia intensiva. Suas idades variam de 20 a 45 anos. Os participantes serão selecionados no hospital Orabi e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
1. Grupo A (Grupo de estudo): Este grupo inclui 30 pacientes queimados que receberão exercícios de resistência 8 semanas (3 vezes/semana) usando halteres e sacos de areia, além de seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex. e ROM ex. ) e tratamento médico.
1. Grupo B (Grupo Controle): Este grupo inclui 30 pacientes queimados que receberão seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex., fortalecimento ex. e ADM ex.) e tratamento médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A seleção de disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- Faixa etária entre 20-45 anos.
- Pacientes do sexo masculino e feminino participarão do estudo.
- Todos os pacientes queimaram com BBSA cerca de 30% a 50%.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Doenças cardíacas.
- Queimadura da sola do pé.
- Tendões expostos da mão ou do pé.
- Amputação de membro inferior.
- História de doenças hepáticas.
- Índice de massa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Este grupo inclui 30 pacientes queimados que receberão exercícios de resistência 8 semanas (3 vezes/semana) usando halteres e sacos de areia, além de seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex. e ADM ex.) e tratamento médico.
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O programa consistirá em sete exercícios: tríceps press, bíceps curl, lat pull down, panturrilha, leg press, leg extension e abdominais com halteres e sacos de areia.
Cada sessão terá a duração aproximada de 45 minutos e consiste em 5 minutos de aquecimento com alongamento seguido de exercício de resistência que será feito em circuito, finalizando com 5 minutos de relaxamento.
A 1 repetição máxima (1RM) é medida na linha de base e após a intervenção.
Inicialmente, os participantes farão dois circuitos utilizando 50% de 1RM e repetindo 10 vezes na primeira e segunda semanas, progredindo para dois circuitos, utilizando 60% de 1RM e repetindo 10 vezes na terceira e quarta semanas.
Na quinta e sexta semanas, os participantes farão três circuitos usando 60% de seu 1RM e repetirão 10 vezes.
Nas últimas duas semanas, os pacientes farão três circuitos usando 70% de 1RM e repetirão 10 vezes.
Um descanso de 90 segundos será permitido entre as séries de exercícios.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo inclui 30 pacientes queimados que receberão seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex., fortalecimento ex. e ROM ex.) e tratamento médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EFEITO DO EXERCÍCIO DE RESISTÊNCIA NAS ENZIMAS DO FÍGADO PÓS QUEIMADURA.
Prazo: Dois meses
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nível plasmático de enzimas hepáticas (enzimas AST e ALT)
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003633
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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