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Efecto de los ejercicios de resistencia sobre las enzimas hepáticas posteriores a la quemadura.

5 de febrero de 2023 actualizado por: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Efecto de los ejercicios de resistencia en la reducción del nivel de enzimas hepáticas en plasma después de una quemadura.

El entrenamiento de resistencia se realizará durante 8 semanas con tres sesiones semanales en días no consecutivos. El programa constará de siete ejercicios: prensa de tríceps, curl de bíceps, jalón hacia abajo, levantamiento de pantorrillas, prensa de piernas, extensión de piernas y abdominales con mancuernas y sacos de arena. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos y consistirá en un calentamiento de 5 minutos con estiramiento seguido de un ejercicio de resistencia que se hará en circuito, finalizando con un enfriamiento de 5 minutos. El máximo de 1 repetición (1RM) se mide al inicio y después de la intervención. Inicialmente, los participantes harán dos circuitos usando el 50% de su 1RM y repitiéndolos 10 veces durante la primera y segunda semana, progresando a dos circuitos, usando el 60% de su 1RM y repitiendo 10 veces durante la tercera y cuarta semana. En la quinta y sexta semana, los participantes harán tres circuitos usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces. En las últimas dos semanas, los pacientes harán tres circuitos usando el 70% de su 1RM y repetirán 10 veces. Se permitirá un descanso de 90 segundos entre series de ejercicios (Hallsworth et al., 2011).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes que tienen quemaduras de espesor parcial con área de superficie corporal quemada (BBSA) alrededor del 30% al 50% participarán en este estudio después de su alta de la unidad de cuidados intensivos. Sus edades estarán comprendidas entre los 20 y los 45 años. Los participantes serán seleccionados del hospital de Orabi y distribuidos al azar en dos grupos iguales.

1. Grupo A (Grupo de estudio): Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán ejercicios de resistencia durante 8 semanas (3 veces por semana) utilizando mancuernas y bolsas de arena además de su programa de fisioterapia (férulas, estiramientos ex. y ROM ex. ) y tratamiento médico.

1. Grupo B (Grupo Control): Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán su programa de fisioterapia (ferulización, estiramiento ex., fortalecimiento ex. y ROM ex.) y tratamiento médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La selección de asignaturas se hará de acuerdo con los siguientes criterios:
  • Rango de edad entre 20-45 años.
  • Pacientes masculinos y femeninos participarán en el estudio.
  • Todos los pacientes tienen quemaduras con BBSA alrededor del 30% al 50%.
  • Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:
  • Enfermedades cardíacas.
  • Quemadura de la planta del pie.
  • Tendones de manos o pies expuestos.
  • Amputación de miembros inferiores.
  • Antecedentes de enfermedades hepáticas.
  • Índice de masa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán ejercicios de resistencia 8 semanas (3 veces/semana) usando mancuernas y sacos de arena además de su programa de fisioterapia (ferulización, estiramiento ex. y ROM ex.) y tratamiento médico.
El programa constará de siete ejercicios: prensa de tríceps, curl de bíceps, jalón hacia abajo, levantamiento de pantorrillas, prensa de piernas, extensión de piernas y abdominales con mancuernas y sacos de arena. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos y consistirá en un calentamiento de 5 minutos con estiramiento seguido de ejercicios de resistencia que se realizarán en circuito, finalizando con un enfriamiento de 5 minutos. El máximo de 1 repetición (1RM) se mide al inicio y después de la intervención. Inicialmente, los participantes harán dos circuitos usando el 50% de su 1RM y los repetirán 10 veces durante la primera y segunda semana, progresando a dos circuitos, usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces durante la tercera y cuarta semana. En la quinta y sexta semana, los participantes harán tres circuitos usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces. En las últimas dos semanas, los pacientes harán tres circuitos usando el 70% de su 1RM y repetirán 10 veces. Se permitirá un descanso de 90 segundos entre series de ejercicios.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán su programa de fisioterapia (ferulización, estiramiento ex., fortalecimiento ex. y ROM ex.) y tratamiento médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EFECTO DEL EJERCICIO DE RESISTENCIA SOBRE LAS ENZIMAS HEPÁTICAS POST QUEMADURAS.
Periodo de tiempo: Dos meses
nivel de enzimas hepáticas en plasma (enzimas AST y ALT)
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

19 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003633

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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