- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05728437
Efecto de los ejercicios de resistencia sobre las enzimas hepáticas posteriores a la quemadura.
Efecto de los ejercicios de resistencia en la reducción del nivel de enzimas hepáticas en plasma después de una quemadura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes que tienen quemaduras de espesor parcial con área de superficie corporal quemada (BBSA) alrededor del 30% al 50% participarán en este estudio después de su alta de la unidad de cuidados intensivos. Sus edades estarán comprendidas entre los 20 y los 45 años. Los participantes serán seleccionados del hospital de Orabi y distribuidos al azar en dos grupos iguales.
1. Grupo A (Grupo de estudio): Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán ejercicios de resistencia durante 8 semanas (3 veces por semana) utilizando mancuernas y bolsas de arena además de su programa de fisioterapia (férulas, estiramientos ex. y ROM ex. ) y tratamiento médico.
1. Grupo B (Grupo Control): Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán su programa de fisioterapia (ferulización, estiramiento ex., fortalecimiento ex. y ROM ex.) y tratamiento médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La selección de asignaturas se hará de acuerdo con los siguientes criterios:
- Rango de edad entre 20-45 años.
- Pacientes masculinos y femeninos participarán en el estudio.
- Todos los pacientes tienen quemaduras con BBSA alrededor del 30% al 50%.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:
- Enfermedades cardíacas.
- Quemadura de la planta del pie.
- Tendones de manos o pies expuestos.
- Amputación de miembros inferiores.
- Antecedentes de enfermedades hepáticas.
- Índice de masa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán ejercicios de resistencia 8 semanas (3 veces/semana) usando mancuernas y sacos de arena además de su programa de fisioterapia (ferulización, estiramiento ex. y ROM ex.) y tratamiento médico.
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El programa constará de siete ejercicios: prensa de tríceps, curl de bíceps, jalón hacia abajo, levantamiento de pantorrillas, prensa de piernas, extensión de piernas y abdominales con mancuernas y sacos de arena.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos y consistirá en un calentamiento de 5 minutos con estiramiento seguido de ejercicios de resistencia que se realizarán en circuito, finalizando con un enfriamiento de 5 minutos.
El máximo de 1 repetición (1RM) se mide al inicio y después de la intervención.
Inicialmente, los participantes harán dos circuitos usando el 50% de su 1RM y los repetirán 10 veces durante la primera y segunda semana, progresando a dos circuitos, usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces durante la tercera y cuarta semana.
En la quinta y sexta semana, los participantes harán tres circuitos usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces.
En las últimas dos semanas, los pacientes harán tres circuitos usando el 70% de su 1RM y repetirán 10 veces.
Se permitirá un descanso de 90 segundos entre series de ejercicios.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán su programa de fisioterapia (ferulización, estiramiento ex., fortalecimiento ex. y ROM ex.) y tratamiento médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EFECTO DEL EJERCICIO DE RESISTENCIA SOBRE LAS ENZIMAS HEPÁTICAS POST QUEMADURAS.
Periodo de tiempo: Dos meses
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nivel de enzimas hepáticas en plasma (enzimas AST y ALT)
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003633
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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