- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05728437
Resistenssiharjoitusten vaikutus maksaentsyymeihin palovamman jälkeen.
Resistenssiharjoitusten vaikutus plasman maksaentsyymien tason alentamiseen palovamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta, joilla on osittainen paksuinen palovamma ja palanut kehon pinta-ala (BBSA) on noin 30–50 %, osallistuu tähän tutkimukseen tehohoidosta vapautumisen jälkeen. Heidän ikänsä on 20-45 vuotta. Osallistujat valitaan Orabin sairaalasta ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
1. Ryhmä A (tutkimusryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat vastustusharjoituksia 8 viikon ajan (3 kertaa/viikko) käyttämällä käsipainoja ja hiekkapusseja fysioterapiaohjelmansa lisäksi (lastaus, venyttely esim. ja ROM ex. ) ja sairaanhoitoa.
1. Ryhmä B (vertailuryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat fysioterapiaohjelmansa (lastaus, venyttely esim., vahvistus ex. ja ROM ex.) ja lääkehoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Ikähaitari 20-45 vuotta.
- Tutkimukseen osallistuvat mies- ja naispotilaat.
- Kaikilla potilailla on BBSA:n aiheuttamia palovammoja noin 30–50 %.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Sydänsairaudet.
- Jalkapohjan palovamma.
- Paljastuneet käsien tai jalkojen jänteet.
- Alaraajan amputaatio.
- Maksasairauksien historia.
- Painoindeksi (BMI=kg/cm2) <30 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat fysioterapiaohjelman (lastaus, venyttely esim. ja ROM ex.) ja lääketieteellisen hoidon lisäksi vastustusharjoituksia 8 viikkoa (3 kertaa viikossa) käsipainoilla ja hiekkapussilla.
|
Ohjelma koostuu seitsemästä harjoituksesta: triceps-punnerrus, hauiskihartaminen, latvaveto, pohkeen nosto, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus ja istuma-nostot käsipainoilla ja hiekkasäkeillä.
Jokainen harjoitus kestää noin 45 minuuttia ja koostuu 5 minuutin lämmittelystä venyttelyllä ja sen jälkeen vastusharjoittelulla, joka tehdään kierroksena ja päättyy 5 minuutin jäähdytykseen.
1 toiston maksimi (1 RM) mitataan lähtötasolla ja toimenpiteen jälkeen.
Aluksi osallistujat tekevät kaksi kierrosta käyttämällä 50 % 1RM:stä ja toistavat ne 10 kertaa ensimmäisen ja toisen viikon aikana, etenevät kahteen kierrokseen, käyttävät 60 % 1RM:stä ja toistavat 10 kertaa kolmannen ja neljännen viikon ajan.
Viidennellä ja kuudennella viikolla osallistujat tekevät kolme kierrosta käyttämällä 60 % 1RM:stä ja toistavat 10 kertaa.
Kahden viimeisen viikon aikana potilaat tekevät kolme kierrosta käyttäen 70 % 1RM:stä ja toistavat 10 kertaa.
Harjoitussarjojen välissä sallitaan 90 sekunnin lepo.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat fysioterapiaohjelmansa (lastaus, venyttely esim., vahvistus ex. ja ROM ex.) ja lääkehoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RESISTANCE-HARJOITUKSEN VAIKUTUS MAKSANENTSYMEIHIN PALOTUN JÄLKEEN.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
plasman maksaentsyymitaso (AST- ja ALT-entsyymit)
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003633
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .