- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05728437
Effekt av motstandsøvelser på leverenzymer etter forbrenning.
Effekten av motstandsøvelser for å redusere plasmaleverenzymernivået etter forbrenning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter som har forbrenning med partiell tykkelse med brent kroppsoverflate (BBSA) på ca. 30 % til 50 %, vil delta i denne studien etter løslatelsen fra intensivavdelingen. Deres alder vil variere fra 20 til 45 år. Deltakerne vil bli valgt ut fra Orabi sykehus og tilfeldig fordelt i to like grupper.
1. Gruppe A (Studiegruppe): Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som skal få motstandsøvelser 8 uker (3 ganger/uke) ved å bruke manualer og sandsekker i tillegg til sitt fysioterapiprogram (skinne, tøye eks. og ROM eks.). ) og medisinsk behandling.
1. Gruppe B (Kontrollgruppe): Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som skal få sitt fysioterapiprogram (skinne, tøye eks., styrke eks. og ROM eks.) og medisinsk behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
- Aldersspenning mellom 20-45 år.
- Mannlige og kvinnelige pasienter vil delta i studien.
- Alle pasienter har brannskader med BBSA ca. 30% til 50%.
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Hjertesykdommer.
- Forbrenning av fotsåle.
- Eksponerte hånd- eller fotsener.
- Amputasjon av underekstremitet.
- Historie om leversykdommer.
- Kroppsmasseindeks (BMI=kg/cm2)<30 %.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som vil få motstandsøvelser 8 uker (3 ganger/uke) ved bruk av manualer og sandsekker i tillegg til fysioterapiprogrammet (skinne, tøye eks. og ROM eks.) og medisinsk behandling.
|
Programmet vil bestå av syv øvelser: tricepspress, biceps curl, lat pull down, leggheving, beinpress, leg extension og sit-ups ved hjelp av manualer og sandposer.
Hver økt vil vare i ca. 45 minutter og består av en 5-minutters oppvarming med tøying etterfulgt av motstandsøvelse som vil bli utført som en krets, og avsluttes med 5-minutters nedkjøling.
Maksimum 1 repetisjon (1RM) måles ved baseline og etter intervensjonen.
Til å begynne med vil deltakerne gjøre to kretser med 50 % av 1RM og gjenta dem 10 ganger den første og andre uken, gå videre til to kretser, bruke 60 % av 1RM og gjenta 10 ganger i den tredje og fjerde uken.
I løpet av femte og sjette uke vil deltakerne kjøre tre kretser med 60 % av 1RM og gjenta 10 ganger.
I løpet av de siste to ukene vil pasientene gjøre tre kretsløp med 70 % av 1RM og gjenta 10 ganger.
En 90-sekunders hvile er tillatt mellom sett med øvelser.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som skal få sitt fysioterapiprogram (skinne, tøye eks., styrke eks. og ROM eks.) og medisinsk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EFFEKTEN AV MOTSTANDSTRENING PÅ LEVERENSYMER ETTER BRENNING.
Tidsramme: To måneder
|
plasma leverenzymer nivå (AST og ALT enzymer)
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003633
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater