- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05728437
Влияние силовых упражнений на ферменты печени после ожога.
Влияние упражнений с отягощениями на снижение уровня ферментов печени в плазме после ожога.
Обзор исследования
Подробное описание
Шестьдесят пациентов с частичным ожогом с площадью обожженной поверхности тела (BBSA) от 30% до 50% будут участвовать в этом исследовании после их выписки из отделения интенсивной терапии. Их возраст будет варьироваться от 20 до 45 лет. Участники будут выбраны из больницы Ораби и случайным образом распределены на две равные группы.
1. Группа A (Исследуемая группа): в эту группу входят 30 пациентов с ожогами, которым будут выполнять упражнения с отягощениями в течение 8 недель (3 раза в неделю) с использованием гантелей и мешков с песком в дополнение к их программе физиотерапии (шинирование, упражнения на растяжку и упражнение ROM). ) и медикаментозное лечение.
1. Группа B (Контрольная группа): В эту группу входят 30 пациентов с ожогами, которые получат свою программу физиотерапии (шинирование, растяжка, укрепляющая и ПЗУ) и лечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выбор темы будет осуществляться по следующим критериям:
- Возрастной диапазон от 20 до 45 лет.
- В исследовании примут участие пациенты мужского и женского пола.
- Все пациенты имеют ожог с BBSA примерно от 30% до 50%.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерий исключения:
- Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Сердечные заболевания.
- Ожог подошвы стопы.
- Открытые сухожилия рук или ног.
- Ампутация нижней конечности.
- История болезней печени.
- Индекс массы тела (ИМТ=кг/см2)<30%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Исследовательская группа
В эту группу входят 30 пациентов с ожогами, которые будут получать упражнения с отягощениями в течение 8 недель (3 раза в неделю) с использованием гантелей и мешков с песком в дополнение к их программе физиотерапии (шинирование, упражнения на растяжку и упражнение ROM) и медикаментозное лечение.
|
Программа будет состоять из семи упражнений: жим на трицепс, сгибание рук на бицепс, тяга широчайших, подъем на носки, жим ногами, разгибание ног и приседания с гантелями и мешками с песком.
Каждая сессия будет длиться примерно 45 минут и будет состоять из 5-минутной разминки с растяжкой, за которой следуют упражнения с отягощениями, которые будут выполняться по кругу, и заканчиваться 5-минутной заминкой.
Максимум 1 повторения (1ПМ) измеряется на исходном уровне и после вмешательства.
Первоначально участники будут выполнять два круга, используя 50% своего 1ПМ, и повторять их 10 раз в течение первой и второй недель, а затем переходить к двум кругам, используя 60% своего 1ПМ, и повторять 10 раз в течение третьей и четвертой недель.
На пятой и шестой неделе участники сделают три круга, используя 60% своего 1ПМ, и повторят 10 раз.
За последние две недели пациенты сделают три круга, используя 70% своего 1ПМ, и повторят 10 раз.
Между подходами упражнений разрешен 90-секундный отдых.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В эту группу входят 30 пациентов с ожогами, которые получат свою программу физиотерапии (шинирование, растяжка, укрепляющая тренировка и тренировка ROM) и лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ВЛИЯНИЕ РЕЗИСТЕНТНЫХ УПРАЖНЕНИЙ НА ФЕРМЕНТЫ ПЕЧЕНИ ПОСЛЕ ОЖОГА.
Временное ограничение: Два месяца
|
уровень ферментов печени в плазме (ферменты АСТ и АЛТ)
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003633
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения на сопротивление
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность