- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05728437
Effect van weerstandsoefeningen op leverenzymen na verbranding.
Effect van weerstandsoefeningen bij het verminderen van het niveau van leverenzymen in het plasma na verbranding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten met partiële brandwonden met verbrand lichaamsoppervlak (BBSA) van ongeveer 30% tot 50% zullen deelnemen aan dit onderzoek na hun ontslag uit de intensive care. Hun leeftijden variëren van 20 tot 45 jaar. De deelnemers worden geselecteerd uit het Orabi-ziekenhuis en willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen.
1. Groep A (Studiegroep): Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die 8 weken (3 keer/week) weerstandsoefeningen zullen krijgen met behulp van dumbbells en zandzakken naast hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken ex. en ROM ex. ) en medische behandeling.
1. Groep B (controlegroep): Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken, ex. versterken en ROM ex.) en medische behandeling zullen krijgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De selectie van het onderwerp vindt plaats op basis van de volgende criteria:
- Leeftijdscategorie tussen 20-45 jaar.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten zullen deelnemen aan de studie.
- Alle patiënten hebben ongeveer 30% tot 50% brandwonden met BBSA.
- Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen hun geïnformeerde toestemming hebben.
Uitsluitingscriteria:
- De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Hartziekten.
- Brandwond voetzool.
- Blootgestelde hand- of voetpezen.
- Amputatie van de onderste ledematen.
- Geschiedenis van leverziekten.
- Lichaamsmassa-index (BMI=kg/cm2)<30%.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studiegroep
Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die 8 weken (3 keer/week) weerstandsoefeningen zullen krijgen met behulp van dumbbells en zandzakken naast hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken ex. en ROM ex.) en medische behandeling.
|
Het programma zal bestaan uit zeven oefeningen: triceps press, biceps curl, lat pull down, calf raise, leg press, leg extension en sit-ups met dumbbells en zandzakken.
Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten en bestaat uit een warming-up van 5 minuten met rekoefeningen, gevolgd door weerstandsoefeningen in een circuit, eindigend met een cooling-down van 5 minuten.
Het maximum van 1 herhaling (1RM) wordt gemeten bij aanvang en na de interventie.
In eerste instantie zullen de deelnemers twee circuits doen met 50% van hun 1RM en deze 10 keer herhalen gedurende de eerste en tweede week, waarna ze doorgaan naar twee circuits, waarbij ze 60% van hun 1RM gebruiken en 10 keer herhalen gedurende de derde en vierde week.
In de vijfde en zesde week doen de deelnemers drie circuits waarbij ze 60% van hun 1RM gebruiken en dit 10 keer herhalen.
In de afgelopen twee weken zullen patiënten drie circuits doen met 70% van hun 1RM en dit 10 keer herhalen.
Tussen sets van oefeningen is een rust van 90 seconden toegestaan.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken ex., versterken ex. en ROM ex.) en medische behandeling zullen krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EFFECT VAN WEERSTAND OEFENING OP LEVER ENZYMEN NA BRANDWONDEN.
Tijdsspanne: Twee maand
|
plasma leverenzymen niveau (AST en ALT enzymen)
|
Twee maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003633
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandwonden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Colleen J KleinWervingWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Aanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Burn-out van studenten | Arts-assistent student burn-outVerenigde Staten
-
University Diego PortalesInstituto de Seguridad del Trabajo, ChileWervingBurn-out | Burn-out, verzorger | Ouderlijke burn-outChili
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Massachusetts General HospitalActief, niet wervendBurn-out, professioneel | Burn-out, student | Oefening | Gemeenschapsgebouw | MentorschapVerenigde Staten