Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van weerstandsoefeningen op leverenzymen na verbranding.

5 februari 2023 bijgewerkt door: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Effect van weerstandsoefeningen bij het verminderen van het niveau van leverenzymen in het plasma na verbranding.

Weerstandstraining wordt uitgevoerd gedurende 8 weken met sessies van driemaal per week op niet-opeenvolgende dagen. Het programma zal bestaan ​​uit zeven oefeningen: triceps press, biceps curl, lat pull-down, calf raise, leg press, leg extension en sit-ups met dumbbells en zandzakken. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten en bestaat uit een warming-up van 5 minuten met rekoefeningen, gevolgd door een weerstandsoefening die in een circuit wordt uitgevoerd en wordt afgesloten met een cooldown van 5 minuten. Het maximum van 1 herhaling (1RM) wordt gemeten bij baseline en na de interventie. In eerste instantie zullen de deelnemers twee circuits doen met 50% van hun 1RM en deze 10 keer herhalen gedurende de eerste en tweede week, waarna ze doorgaan naar twee circuits, waarbij ze 60% van hun 1RM gebruiken en 10 keer herhalen gedurende de derde en vierde week. In de vijfde en zesde week doen de deelnemers drie circuits waarbij ze 60% van hun 1RM gebruiken en dit 10 keer herhalen. In de afgelopen twee weken zullen patiënten drie circuits doen met 70% van hun 1RM en dit 10 keer herhalen. Tussen reeksen oefeningen is een rust van 90 seconden toegestaan ​​(Hallsworth et al., 2011).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten met partiële brandwonden met verbrand lichaamsoppervlak (BBSA) van ongeveer 30% tot 50% zullen deelnemen aan dit onderzoek na hun ontslag uit de intensive care. Hun leeftijden variëren van 20 tot 45 jaar. De deelnemers worden geselecteerd uit het Orabi-ziekenhuis en willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen.

1. Groep A (Studiegroep): Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die 8 weken (3 keer/week) weerstandsoefeningen zullen krijgen met behulp van dumbbells en zandzakken naast hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken ex. en ROM ex. ) en medische behandeling.

1. Groep B (controlegroep): Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken, ex. versterken en ROM ex.) en medische behandeling zullen krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De selectie van het onderwerp vindt plaats op basis van de volgende criteria:
  • Leeftijdscategorie tussen 20-45 jaar.
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten zullen deelnemen aan de studie.
  • Alle patiënten hebben ongeveer 30% tot 50% brandwonden met BBSA.
  • Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen hun geïnformeerde toestemming hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
  • Hartziekten.
  • Brandwond voetzool.
  • Blootgestelde hand- of voetpezen.
  • Amputatie van de onderste ledematen.
  • Geschiedenis van leverziekten.
  • Lichaamsmassa-index (BMI=kg/cm2)<30%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die 8 weken (3 keer/week) weerstandsoefeningen zullen krijgen met behulp van dumbbells en zandzakken naast hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken ex. en ROM ex.) en medische behandeling.
Het programma zal bestaan ​​uit zeven oefeningen: triceps press, biceps curl, lat pull down, calf raise, leg press, leg extension en sit-ups met dumbbells en zandzakken. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten en bestaat uit een warming-up van 5 minuten met rekoefeningen, gevolgd door weerstandsoefeningen in een circuit, eindigend met een cooling-down van 5 minuten. Het maximum van 1 herhaling (1RM) wordt gemeten bij aanvang en na de interventie. In eerste instantie zullen de deelnemers twee circuits doen met 50% van hun 1RM en deze 10 keer herhalen gedurende de eerste en tweede week, waarna ze doorgaan naar twee circuits, waarbij ze 60% van hun 1RM gebruiken en 10 keer herhalen gedurende de derde en vierde week. In de vijfde en zesde week doen de deelnemers drie circuits waarbij ze 60% van hun 1RM gebruiken en dit 10 keer herhalen. In de afgelopen twee weken zullen patiënten drie circuits doen met 70% van hun 1RM en dit 10 keer herhalen. Tussen sets van oefeningen is een rust van 90 seconden toegestaan.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken ex., versterken ex. en ROM ex.) en medische behandeling zullen krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EFFECT VAN WEERSTAND OEFENING OP LEVER ENZYMEN NA BRANDWONDEN.
Tijdsspanne: Twee maand
plasma leverenzymen niveau (AST en ALT enzymen)
Twee maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

19 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003633

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

3
Abonneren