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Effetto degli esercizi di resistenza sugli enzimi epatici dopo l'ustione.

5 febbraio 2023 aggiornato da: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Effetto degli esercizi di resistenza nella riduzione del livello degli enzimi epatici plasmatici dopo l'ustione.

L'allenamento di resistenza verrà eseguito per 8 settimane con sessioni trisettimanali in giorni non consecutivi. Il programma sarà composto da sette esercizi: pressa per tricipiti, curl per bicipiti, pull-down lat, sollevamento polpaccio, pressa per gambe, estensione della gamba e sit-up con manubri e sacchi di sabbia. Ogni sessione durerà circa 45 minuti e consisterà in un riscaldamento di 5 minuti con stretching seguito da un esercizio di resistenza che verrà svolto come un circuito, terminando con un defaticamento di 5 minuti. Il massimo di 1 ripetizione (1RM) viene misurato al basale e dopo l'intervento. Inizialmente, i partecipanti eseguiranno due circuiti utilizzando il 50% del loro 1RM e li ripeteranno 10 volte per la prima e la seconda settimana, passando a due circuiti, utilizzando il 60% del loro 1RM e ripetendo 10 volte per la terza e la quarta settimana. Nella quinta e sesta settimana, i partecipanti faranno tre circuiti usando il 60% del loro 1RM e ripeteranno 10 volte. Nelle ultime due settimane, i pazienti eseguiranno tre circuiti utilizzando il 70% del loro 1RM e ripeteranno 10 volte. Sarà consentito un riposo di 90 secondi tra una serie di esercizi (Hallsworth et al., 2011).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti che hanno ustioni a spessore parziale con superficie corporea bruciata (BBSA) dal 30% al 50% circa parteciperanno a questo studio dopo il loro rilascio dall'unità di terapia intensiva. La loro età sarà compresa tra i 20 ei 45 anni. I partecipanti saranno selezionati dall'ospedale di Orabi e distribuiti in modo casuale in due gruppi uguali.

1. Gruppo A (Gruppo di studio): questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che riceveranno esercizi di resistenza 8 settimane (3 volte/settimana) utilizzando manubri e sacchi di sabbia in aggiunta al loro programma di terapia fisica (stecche, stretching es. e ROM es. ) e cure mediche.

1. Gruppo B (gruppo di controllo): questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che riceveranno il loro programma di terapia fisica (immobilizzazione, stretching es., rafforzamento es. e ROM es.) e cure mediche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:
  • Fascia d'età tra i 20-45 anni.
  • Parteciperanno allo studio pazienti di sesso maschile e femminile.
  • Tutti i pazienti hanno ustioni con BBSA dal 30% al 50% circa.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
  • Malattie cardiache.
  • Ustione della pianta del piede.
  • Tendini della mano o del piede esposti.
  • Amputazione degli arti inferiori.
  • Storia delle malattie del fegato.
  • Indice di massa corporea (BMI=kg/cm2)<30%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che riceveranno esercizi di resistenza per 8 settimane (3 volte/settimana) utilizzando manubri e sacchi di sabbia in aggiunta al loro programma di terapia fisica (stecche, stretching es. e ROM es.) e cure mediche.
Il programma consisterà in sette esercizi: pressa per tricipiti, curl per bicipiti, abbassamento del lat, sollevamento del polpaccio, pressa per le gambe, estensione della gamba e sit-up con manubri e sacchi di sabbia. Ogni sessione durerà circa 45 minuti e consisterà in un riscaldamento di 5 minuti con stretching seguito da esercizi di resistenza che verranno eseguiti come un circuito, terminando con 5 minuti di defaticamento. Il massimo di 1 ripetizione (1RM) viene misurato al basale e dopo l'intervento. Inizialmente, i partecipanti eseguiranno due circuiti utilizzando il 50% del loro 1RM e li ripeteranno 10 volte per la prima e la seconda settimana, passando a due circuiti, utilizzando il 60% del loro 1RM e ripeteranno 10 volte per la terza e la quarta settimana. Nella quinta e sesta settimana, i partecipanti faranno tre circuiti usando il 60% del loro 1RM e ripeteranno 10 volte. Nelle ultime due settimane, i pazienti eseguiranno tre circuiti utilizzando il 70% del loro 1RM e ripeteranno 10 volte. Sarà consentito un riposo di 90 secondi tra una serie di esercizi e l'altra.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che riceveranno il loro programma di terapia fisica (steccatura, stretching es., rafforzamento es. e ROM es.) e cure mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFFETTO DELL'ESERCIZIO DI RESISTENZA SUGLI ENZIMI DEL FEGATO POST USTIONE.
Lasso di tempo: Due mesi
livello degli enzimi epatici plasmatici (enzimi AST e ALT)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

19 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003633

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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