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Wirkung von Widerstandsübungen auf Leberenzyme nach der Verbrennung.

5. Februar 2023 aktualisiert von: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Wirkung von Widerstandsübungen bei der Reduzierung des Plasmaleberenzymspiegels nach der Verbrennung.

Das Widerstandstraining wird 8 Wochen lang mit dreimal wöchentlichen Sitzungen an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt. Das Programm besteht aus sieben Übungen: Trizepspresse, Bizepscurl, Latzug, Wadenheben, Beinpresse, Beinstreckung und Sit-ups mit Kurzhanteln und Sandsäcken. Jede Sitzung dauert ungefähr 45 Minuten und besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen mit Dehnung, gefolgt von einer Widerstandsübung, die als Zirkel ausgeführt wird, und endet mit einem 5-minütigen Cooldown. Das 1-Wiederholungs-Maximum (1RM) wird zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. Zu Beginn machen die Teilnehmer zwei Zirkel mit 50 % ihres 1RM und wiederholen sie 10 Mal in der ersten und zweiten Woche, um in der dritten und vierten Woche zu zwei Zirkeln mit 60 % ihres 1RM und 10 Wiederholungen überzugehen. In der fünften und sechsten Woche machen die Teilnehmer drei Zirkel mit 60 % ihres 1RM und wiederholen 10 Mal. In den letzten zwei Wochen werden die Patienten drei Zirkel mit 70 % ihres 1RM machen und 10 Mal wiederholen. Zwischen den Übungseinheiten ist eine Pause von 90 Sekunden erlaubt (Hallsworth et al., 2011).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades mit einer verbrannten Körperoberfläche (BBSA) von etwa 30 % bis 50 % werden nach ihrer Entlassung aus der Intensivstation an dieser Studie teilnehmen. Ihr Alter liegt zwischen 20 und 45 Jahren. Die Teilnehmer werden im Orabi-Krankenhaus ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip auf zwei gleiche Gruppen verteilt.

1. Gruppe A (Studiengruppe): Diese Gruppe umfasst 30 Patienten mit Verbrennungen, die 8 Wochen lang (dreimal/Woche) Widerstandsübungen unter Verwendung von Kurzhanteln und Sandsäcken zusätzlich zu ihrem physikalischen Therapieprogramm (Schienung, Dehnung, z. B. und ROM, z. B.) erhalten. ) und medizinische Behandlung.

1. Gruppe B (Kontrollgruppe): Diese Gruppe umfasst 30 Patienten mit Verbrennungen, die ihr physikalisches Therapieprogramm (z. B. Schienung, Dehnung, Kräftigung und ROM) und medizinische Behandlung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:
  • Altersspanne zwischen 20-45 Jahren.
  • An der Studie werden männliche und weibliche Patienten teilnehmen.
  • Alle Patienten haben mit BBSA etwa 30 % bis 50 % Verbrennungen.
  • Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, haben ihre Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
  • Herzerkrankungen.
  • Brennen der Fußsohle.
  • Freiliegende Hand- oder Fußsehnen.
  • Amputation der unteren Gliedmaßen.
  • Geschichte von Lebererkrankungen.
  • Body-Mass-Index (BMI=kg/cm2)<30%.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten mit Verbrennungen, die 8 Wochen lang (dreimal/Woche) Kraftübungen mit Kurzhanteln und Sandsäcken zusätzlich zu ihrem Physiotherapieprogramm (z. B. Schienung, Dehnung und ROM) und ihrer medizinischen Behandlung erhalten.
Verfahren: Widerstandsübung
Das Programm besteht aus sieben Übungen: Trizepspresse, Bizepscurl, Latzug, Wadenheben, Beinpresse, Beinstreckung und Sit-Ups mit Kurzhanteln und Sandsäcken. Jede Sitzung dauert ungefähr 45 Minuten und besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen mit Dehnung, gefolgt von Widerstandsübungen, die als Zirkel ausgeführt werden, und endet mit einem 5-minütigen Abkühlen. Das 1-Wiederholungs-Maximum (1RM) wird zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. Zu Beginn machen die Teilnehmer zwei Zirkel mit 50 % ihres 1RM und wiederholen sie 10 Mal in der ersten und zweiten Woche, dann zwei Zirkel mit 60 % ihres 1RM und 10 Wiederholungen in der dritten und vierten Woche. In der fünften und sechsten Woche machen die Teilnehmer drei Zirkel mit 60 % ihres 1RM und wiederholen 10 Mal. In den letzten zwei Wochen werden die Patienten drei Zirkel mit 70 % ihres 1RM machen und 10 Mal wiederholen. Zwischen den Übungssätzen ist eine Pause von 90 Sekunden erlaubt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten mit Verbrennungen, die ihr Physiotherapieprogramm (z. B. Schienung, Dehnung, z. B. Kräftigung und z. B. ROM) und medizinische Behandlung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WIRKUNG VON WIDERSTANDSÜBUNG AUF LEBERENZYME NACH DER VERBRENNUNG.
Zeitfenster: Zwei Monate
Plasmaleberenzymspiegel (AST- und ALT-Enzyme)
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

19. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003633

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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