- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728437
Effekt af modstandsøvelser på leverenzymer efter forbrænding.
Effekt af modstandsøvelser til at reducere plasmaleverenzymniveauet efter forbrænding.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter, der har en forbrænding af delvis tykkelse med et brændt kropsoverfladeareal (BBSA) omkring 30 % til 50 %, vil deltage i denne undersøgelse efter deres frigivelse fra intensivafdelingen. Deres alder vil være fra 20 til 45 år. Deltagerne vil blive udvalgt fra Orabi hospital og tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
1. Gruppe A (Studiegruppe): Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil modtage modstandsøvelser 8 uger (3 gange/uge) ved at bruge håndvægte og sandsække ud over deres fysioterapiprogram (skinne, strække f.eks. og ROM f.eks. ) og medicinsk behandling.
1. Gruppe B (Kontrolgruppe): Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil modtage deres fysioterapiprogram (skinne, strække eks., styrke eks. og ROM ex.) og medicinsk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
- Aldersspænd mellem 20-45 år.
- Mandlige og kvindelige patienter vil deltage i undersøgelsen.
- Alle patienter har forbrændinger med BBSA omkring 30% til 50%.
- Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Hjertesygdomme.
- Forbrænding af fodsål.
- Udsatte hånd- eller fodsener.
- Amputation af underekstremiteterne.
- Historie om leversygdomme.
- Body mass index (BMI=kg/cm2)<30%.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil modtage modstandsøvelser 8 uger (3 gange/uge) ved at bruge håndvægte og sandsække ud over deres fysioterapiprogram (skinne, strække eks. og ROM ex.) og medicinsk behandling.
|
Programmet vil bestå af syv øvelser: tricepspres, biceps curl, lat pull down, lægløft, benpres, benforlængelse og sit-ups ved hjælp af håndvægte og sandsække.
Hver session varer cirka 45 minutter og består af en 5-minutters opvarmning med udstrækning efterfulgt af modstandsøvelser, der vil blive udført som et kredsløb, der slutter med 5-minutters nedkøling.
Maksimum 1 gentagelse (1RM) måles ved baseline og efter interventionen.
Indledningsvis vil deltagerne lave to kredsløb med 50 % af deres 1RM og gentage dem 10 gange i den første og anden uge, hvor de går videre til to kredsløb, bruger 60 % af deres 1RM og gentager 10 gange i den tredje og fjerde uge.
I femte og sjette uge vil deltagerne køre tre kredsløb med 60 % af deres 1RM og gentage 10 gange.
I de sidste to uger vil patienterne lave tre kredsløb med 70 % af deres 1RM og gentage 10 gange.
90 sekunders hvile vil være tilladt mellem sæt af øvelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil modtage deres fysioterapiprogram (skinne, strække eks., styrke eks. og ROM ex.) og medicinsk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFFEKTEN AF MODSTANDSTRÆNING PÅ LEVERENSYMER EFTER FORBÆNDEN.
Tidsramme: To måneder
|
plasma leverenzymer niveau (AST og ALT enzymer)
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003633
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .