変形性膝関節症の 2 つのリハビリテーション プロトコルを比較する研究
2026年3月3日 更新者：Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
変形性膝関節症患者の治療における反重力トレッドミル効果を高めるための血流制限トレーニングによるリハビリテーション：ランダム化比較試験
この無作為対照研究の目的は、反重力トレッドミルでの漸進的負荷軽減ウォーキングとランニング活動の組み合わせによって負荷軽減因子が提供される血流制限の実施がより効果的かどうかを調査することです (治療グループ)。同じ反重力プロトコル単独 (コントロール グループ) よりも。
参加者は次のように分けられます。
介入グループ：血流制限と組み合わせた反重力トレッドミル 対照グループ：反重力トレッドミル 両方のグループは、有酸素運動と筋力プログラムによる標準化された変形性膝関節症の管理も受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lugano、スイス、6900
- Christian Candrian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は45歳から70歳まで
- 放射線学的に確認された医師の診断を受けた膝OA患者
- -インフォームドコンセントを提供し、プロトコルで示されているすべての研究手順に従うことができる患者
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
除外基準:
- 44歳未満または71歳以上含む
- 既知の薬物またはアルコール乱用
- 研究の手順に従うことができない。 言語障害、精神障害、認知症などによる
- -本研究前および本研究中の30日以内に治験薬を用いた別の研究に参加した
- 過去 3 か月間の注射による治療
- -過去12か月の外科的治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反重力トレッドミル＋血流制限トレーニング
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血流制限トレーニングは、動脈の流れを部分的に解放したままにして静脈還流を防ぐために、適用される閉塞圧力を調整する可能性がある近位肢に適用されるストラップを介して管理されます。
結果として生じる血液の貯留は、酸化ストレスによる組織の飽和度の低下と成長因子の分泌の増加を引き起こします。
介入は、反重力トレッドミルでのウォーキング/ランニング中に適用されます。
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アクティブコンパレータ：反重力トレッドミル
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介入は、反重力トレッドミルでのウォーキング/ランニングに適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Western Ontario および McMaster Universities Arthritis Index の術後膝転帰
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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ベースライン (1 日目) と 6 週間、および 3、6 か月でのアンケート。
WOMAC アンケートは、痛み (5 つの質問、0 ～ 20 点)、こわばり (2 つの質問、0 ～ 8 点)、および機能 (17 の質問、0 ～ 68 点) を評価する 3 つのサブスコアで構成され、検証済みの患者です。変形性膝関節症を評価するためのアウトカム指標 (PROM) の報告。
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ベースラインから 6 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christian Candrian, MD、EOC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。