Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per confrontare due protocolli di riabilitazione per l'artrosi del ginocchio

3 marzo 2026 aggiornato da: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Riabilitazione con formazione sulla restrizione del flusso sanguigno per migliorare gli effetti del tapis roulant antigravitazionale nel trattamento di pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è quello di indagare se l'implementazione della restrizione del flusso sanguigno, in cui il fattore di scarico viene fornito dall'attività combinata di deambulazione progressiva e corsa su un tapis roulant antigravitazionale (gruppo di trattamento), sia più efficace rispetto allo stesso protocollo antigravitazionale da solo (gruppo di controllo).

I partecipanti saranno così suddivisi:

Gruppo di intervento: tapis roulant antigravità combinato con restrizione del flusso sanguigno Gruppo di controllo: tapis roulant antigravità Entrambi i gruppi saranno sottoposti anche a una gestione standardizzata dell'artrosi del ginocchio attraverso un programma aerobico e di forza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lugano, Svizzera, 6900
        • Christian Candrian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 45 e i 70 anni
  • Pazienti con OA del ginocchio diagnosticata da un medico con una conferma radiologica
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato e seguire tutte le procedure dello studio come indicato dal protocollo
  • Consenso informato come documentato dalla firma

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 44 anni o superiore a 71 anni inclusi
  • Abuso noto di droghe o alcol
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.
  • - Partecipazione a un altro studio con un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio
  • Trattamento con approccio iniettivo nei 3 mesi precedenti
  • Trattamento chirurgico nei 12 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tapis roulant antigravità + allenamento per la limitazione del flusso sanguigno
Altro: Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno + tapis roulant antigravitazionale
L'allenamento di restrizione del flusso sanguigno viene somministrato tramite cinghie applicate all'arto prossimale con la possibilità di regolare la pressione di occlusione applicata al fine di impedire il ritorno venoso lasciando il flusso arterioso parzialmente libero. Il conseguente blood pooling provoca una riduzione della saturazione dei tessuti con stress ossidativo e un'aumentata secrezione di fattori di crescita. L'intervento verrà applicato camminando/correndo sul tapis roulant antigravitazionale.
Comparatore attivo: Tapis roulant antigravità
Altro: Tapis roulant antigravità
L'intervento verrà applicato camminando/correndo sul tapis roulant antigravitazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del ginocchio post-operatorio sull'indice di artrite dell'Ontario occidentale e delle università McMaster
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Questionario al basale (giorno 1) e 6 settimane, e a 3, 6 mesi. Il questionario WOMAC è composto da 3 sottopunteggi che valutano il dolore (5 domande, 0-20 punti), la rigidità (2 domande, 0-8 punti) e la funzione (17 domande, 0-68 punti) ed è un paziente convalidato -reported outcome measure (PROM) per valutare l'artrosi del ginocchio.
Modifica dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christian Candrian, MD, EOC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORL-ORT-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno + tapis roulant antigravitazionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi