무릎 골관절염에 대한 두 가지 재활 프로토콜을 비교하기 위한 연구
2023년 8월 4일 업데이트: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
무릎 골관절염 환자 치료에서 반중력 트레드밀 효과를 향상시키기 위한 혈류 제한 훈련을 통한 재활: 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 연구의 목적은 반중력 러닝머신(치료군)에서 달리기 활동에 결합된 점진적 부하 감소 걷기에 의해 부하 감소 요인이 전달되는 혈류 제한의 구현이 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. 동일한 반중력 프로토콜 단독(대조군)보다.
참가자는 다음과 같이 나뉩니다.
중재 그룹: 혈류 제한과 결합된 반중력 러닝머신 대조군: 반중력 러닝머신 두 그룹 모두 유산소 및 근력 프로그램을 통해 표준화된 무릎 골관절염 관리를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sebastiano Nutarelli, MS
- 전화번호: 0041918117029
- 이메일: s.nutarelli@mail.ch
연구 장소
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Lugano, 스위스, 6900
- 모병
- Christian Candrian
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연락하다:
- Christian Candrian, MD
- 전화번호: +41 (0) 91 811 61 23
- 이메일: christian.candrian@eoc.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세에서 70세 사이에 포함된 연령
- 방사선학적 확인으로 의사가 진단한 무릎 골관절염 환자
- 사전 동의를 제공하고 프로토콜에 표시된 대로 모든 연구 절차를 따를 수 있는 환자
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 44세 미만 또는 71세 이상 포함
- 알려진 약물 또는 알코올 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 정신 장애, 치매 등으로 인해
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 연구 약물을 사용한 다른 연구에 참여
- 지난 3개월 동안 주입식 접근법을 사용한 치료
- 지난 12개월 동안의 외과적 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반중력 런닝머신 + 혈류 제한 훈련
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혈류 제한 훈련은 부분적으로 자유로운 동맥 흐름을 떠나는 정맥 복귀를 방지하기 위해 적용된 폐색 압력을 조정할 수 있는 가능성이 있는 근위 사지에 부착된 스트랩을 통해 시행됩니다.
결과적인 혈액 풀링은 산화 스트레스로 조직 포화도를 감소시키고 성장 인자 분비를 증가시킵니다.
개입은 반중력 트레드밀에서 걷거나 달리는 동안 적용됩니다.
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활성 비교기: 반중력 런닝머신
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중재는 반중력 트레드밀에서 걷기/달리기에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index에 대한 수술 후 무릎 결과
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선(1일) 및 6주 및 3, 6개월 시점의 설문지.
WOMAC 설문지는 통증(5문항, 0~20점), 경직(2문항, 0~8점), 기능(17문항, 0~68점)을 평가하는 3개의 하위 점수로 구성되며 검증된 환자이다. -무릎 골관절염을 평가하기 위한 보고된 결과 측정(PROM).
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christian Candrian, MD, EOC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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