Un estudio para comparar dos protocolos de rehabilitación para la osteoartritis de rodilla
3 de marzo de 2026 actualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Rehabilitación con entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo para mejorar los efectos de la caminadora antigravedad en el tratamiento de pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es investigar si la implementación de la restricción del flujo sanguíneo, en la que el factor de descarga se administra mediante la actividad combinada de caminar y correr con descarga progresiva en una cinta de correr antigravedad (grupo de tratamiento), es más eficaz que el mismo protocolo antigravedad solo (grupo de control).
Los participantes se dividirán de la siguiente manera:
Grupo de intervención: cinta de correr antigravedad combinada con restricción del flujo sanguíneo Grupo de control: cinta de correr antigravedad Ambos grupos también se someterán a un tratamiento estandarizado de la artrosis de rodilla a través de un programa aeróbico y de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lugano, Suiza, 6900
- Christian Candrian
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 45 y 70 años
- Pacientes con OA de rodilla diagnosticada por un médico con confirmación radiológica
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado y seguir todos los procedimientos del estudio como lo indica el protocolo.
- Consentimiento informado documentado por firma
Criterio de exclusión:
- Menores de 44 años o mayores de 71 años incluidos
- Abuso conocido de drogas o alcohol
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.
- Participación en otro estudio con un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio
- Tratamiento con abordaje inyectable en los 3 meses previos
- Tratamiento quirúrgico en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cinta de correr antigravedad + entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo
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El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo se administra a través de correas aplicadas a la extremidad proximal con la posibilidad de ajustar la presión de oclusión aplicada para evitar el retorno venoso dejando el flujo arterial parcialmente libre.
La consiguiente acumulación de sangre provoca una reducción de la saturación de los tejidos con estrés oxidativo y un aumento de la secreción de factores de crecimiento.
La intervención se realizará caminando/corriendo en la cinta antigravedad.
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Comparador activo: Cinta de correr antigravedad
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La intervención se realizará caminando/corriendo en cinta antigravedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado posoperatorio de la rodilla en el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Cuestionario al inicio (día 1) ya las 6 semanas, ya los 3, 6 meses.
El cuestionario WOMAC está compuesto por 3 subpuntuaciones que evalúan el dolor (5 preguntas, 0-20 puntos), la rigidez (2 preguntas, 0-8 puntos) y la función (17 preguntas, 0-68 puntos) y es un paciente validado medida de resultado informada (PROM) para evaluar la osteoartritis de rodilla.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Candrian, MD, EOC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de restricción de flujo sanguíneo
Otros números de identificación del estudio
- ORL-ORT-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .