Studie k porovnání dvou rehabilitačních protokolů pro osteoartrózu kolene
3. března 2026 aktualizováno: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Rehabilitace s omezením průtoku krve Trénink pro zvýšení antigravitačních účinků běžeckého pásu při léčbě pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat, zda je efektivnější implementace omezení průtoku krve, při které je faktor odlehčení dodáván kombinovanou progresivní odlehčenou chůzí až běháním na antigravitačním běžeckém pásu (léčebná skupina). než stejný antigravitační protokol samotný (kontrolní skupina).
Účastníci budou rozděleni takto:
Intervenční skupina: antigravitační běžecký pás kombinovaný s omezením průtoku krve Kontrolní skupina: antigravitační trenažér Obě skupiny také podstoupí standardizovanou léčbu osteoartrózy kolene prostřednictvím aerobního a silového programu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lugano, Švýcarsko, 6900
- Christian Candrian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk zahrnuje 45 až 70 let
- Pacienti s OA kolena diagnostikovaná lékařem s radiologickým potvrzením
- Pacienti schopni poskytnout informovaný souhlas a dodržovat všechny postupy studie, jak je uvedeno v protokolu
- Informovaný souhlas doložený podpisem
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 44 let nebo starší 71 let včetně
- Známé zneužívání drog nebo alkoholu
- Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám, demenci atd.
- Účast v jiné studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před a během této studie
- Léčba injekčním přístupem v předchozích 3 měsících
- Chirurgická léčba v předchozích 12 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Antigravitační běžecký pás + trénink omezení průtoku krve
|
Nácvik omezení průtoku krve se provádí pomocí popruhů aplikovaných na proximální končetinu s možností upravit aplikovaný okluzní tlak tak, aby se zabránilo žilnímu návratu a ponechal arteriální průtok částečně volný.
Následné shromažďování krve způsobuje snížení saturace tkání oxidativním stresem a zvýšenou sekreci růstových faktorů.
Zásah bude aplikován při chůzi/běhu na antigravitačním trenažéru.
|
|
Aktivní komparátor: Antigravitační běžecký pás
|
Zásah bude aplikován chůzí/během na antigravitačním běžeckém pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační výsledek kolenního kloubu na Western Ontario a index artritidy McMaster University
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
|
Dotazník na začátku (den 1) a 6 týdnů a ve 3, 6 měsících.
Dotazník WOMAC se skládá ze 3 dílčích skóre, která hodnotí bolest (5 otázek, 0-20 bodů), ztuhlost (2 otázky, 0-8 bodů) a funkci (17 otázek, 0-68 bodů) a je ověřeným pacientem - hlášené měření výsledku (PROM) pro hodnocení osteoartrózy kolena.
|
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christian Candrian, MD, EOC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORL-ORT-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink omezení průtoku krve + antigravitační běžecký pás
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie