Een studie om twee revalidatieprotocollen voor knieartrose te vergelijken
3 maart 2026 bijgewerkt door: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Revalidatie met bloedstroombeperkingstraining om anti-zwaartekracht loopbandeffecten te verbeteren bij de behandeling van patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te onderzoeken of de implementatie van Blood Flow Restriction, waarbij de ontlaadfactor wordt geleverd door de gecombineerde progressieve ontlaste loop- en hardloopactiviteit op een antizwaartekrachtloopband (behandelgroep), effectiever is dan alleen hetzelfde antizwaartekrachtprotocol (controlegroep).
De deelnemers worden als volgt verdeeld:
Interventiegroep: anti-zwaartekracht loopband gecombineerd met bloedstroombeperking Controlegroep: anti-zwaartekracht loopband Beide groepen zullen ook een gestandaardiseerde behandeling van knieartrose ondergaan door middel van een aerobics- en krachtprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lugano, Zwitserland, 6900
- Christian Candrian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd inbegrepen tussen 45 en 70 jaar oud
- Patiënten met knieartrose gediagnosticeerd door een arts met een radiologische bevestiging
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven en alle onderzoeksprocedures kunnen volgen zoals aangegeven in het protocol
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 44 jaar of ouder dan 71 jaar inbegrepen
- Bekend drugs- of alcoholmisbruik
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc.
- Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie
- Behandeling met een injectieve benadering in de afgelopen 3 maanden
- Chirurgische behandeling in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anti-zwaartekracht loopband + Blood Flow Restriction training
|
Training voor beperking van de bloedstroom wordt toegediend via banden die op de proximale ledemaat worden aangebracht met de mogelijkheid om de toegepaste occlusiedruk aan te passen om te voorkomen dat veneuze terugstroming de arteriële stroom gedeeltelijk vrijlaat.
De resulterende opeenhoping van bloed veroorzaakt een vermindering van weefselverzadiging met oxidatieve stress en een verhoogde secretie van groeifactoren.
De ingreep wordt uitgevoerd tijdens het lopen/rennen op de anti-zwaartekracht loopband.
|
|
Actieve vergelijker: Anti-zwaartekracht loopband
|
De interventie wordt lopend/hardlopend toegepast op de anti-zwaartekracht loopband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve knieuitkomst op Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 6 maanden
|
Vragenlijst bij baseline (dag 1) en 6 weken, en bij 3, 6 maanden.
De WOMAC-vragenlijst bestaat uit 3 subscores die pijn (5 vragen, 0-20 punten), stijfheid (2 vragen, 0-8 punten) en functie (17 vragen, 0-68 punten) evalueren en is een gevalideerde patiënt -gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) om knieartrose te evalueren.
|
Verander van Baseline naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Christian Candrian, MD, EOC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORL-ORT-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .