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Um estudo para comparar dois protocolos de reabilitação para osteoartrite do joelho

3 de março de 2026 atualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Reabilitação com treinamento de restrição do fluxo sanguíneo para melhorar os efeitos da esteira antigravidade no tratamento de pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo randomizado controlado é investigar se a implementação da restrição de fluxo sanguíneo, na qual o fator de descarregamento é fornecido pela combinação de caminhada progressiva descarregada com atividade de corrida em uma esteira antigravidade (grupo de tratamento), é mais eficaz do que o mesmo protocolo antigravitacional sozinho (grupo controle).

Os participantes serão divididos da seguinte forma:

Grupo de intervenção: esteira antigravidade combinada com restrição de fluxo sanguíneo Grupo controle: esteira antigravidade Ambos os grupos também passarão por um tratamento padronizado de osteoartrite de joelho por meio de um programa aeróbico e de força.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lugano, Suíça, 6900
        • Christian Candrian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade incluída entre 45 e 70 anos
  • Pacientes com OA de joelho diagnosticada por médico com confirmação radiológica
  • Pacientes capazes de fornecer consentimento informado e seguir todos os procedimentos do estudo conforme indicado pelo protocolo
  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura

Critério de exclusão:

  • Menores de 44 anos ou maiores de 71 anos incluídos
  • Abuso conhecido de drogas ou álcool
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
  • Participação em outro estudo com um medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo
  • Tratamento com abordagem injetável nos últimos 3 meses
  • Tratamento cirúrgico nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esteira antigravidade + treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
Outro: Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo + Esteira antigravidade
O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo é administrado através de cintas aplicadas no membro proximal com a possibilidade de ajustar a pressão de oclusão aplicada a fim de evitar o retorno venoso deixando o fluxo arterial parcialmente livre. O conseqüente acúmulo de sangue causa redução da saturação tecidual com estresse oxidativo e aumento da secreção de fatores de crescimento. A intervenção será aplicada durante a caminhada/corrida na esteira antigravidade.
Comparador Ativo: Esteira antigravidade
Outro: Esteira antigravidade
A intervenção será aplicada caminhada/corrida na esteira antigravidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado pós-operatório do joelho no Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
Questionário na linha de base (dia 1) e 6 semanas, e em 3, 6 meses. O questionário WOMAC é composto por 3 subpontuações que avaliam dor (5 questões, 0-20 pontos), rigidez (2 questões, 0-8 pontos) e função (17 questões, 0-68 pontos) e é um paciente validado medida de resultado relatada (PROM) para avaliar a osteoartrite do joelho.
Mudança da linha de base para 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christian Candrian, MD, EOC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORL-ORT-39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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