Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące dwa protokoły rehabilitacji w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Rehabilitacja z treningiem ograniczania przepływu krwi w celu wzmocnienia efektów bieżni antygrawitacyjnej w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie, czy wdrożenie ograniczenia przepływu krwi, w którym czynnik odciążający jest dostarczany przez kombinację stopniowego odciążenia marszu z biegiem na bieżni antygrawitacyjnej (grupa leczona), jest bardziej skuteczne niż ten sam protokół antygrawitacyjny (grupa kontrolna).

Uczestnicy zostaną podzieleni w następujący sposób:

Grupa interwencyjna: bieżnia antygrawitacyjna połączona z ograniczeniem przepływu krwi Grupa kontrolna: bieżnia antygrawitacyjna Obie grupy przejdą również standardowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego poprzez program aerobowy i siłowy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Christian Candrian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek obejmuje od 45 do 70 lat
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego rozpoznaną przez lekarza z potwierdzeniem radiologicznym
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badania wskazanych w protokole
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsze niż 44 lata lub starsze niż 71 lat włącznie
  • Znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
  • Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania
  • Leczenie z dostępu iniekcyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Leczenie chirurgiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bieżnia antygrawitacyjna + trening ograniczenia przepływu krwi
Inny: Trening ograniczający przepływ krwi + Bieżnia antygrawitacyjna
Trening ograniczenia przepływu krwi prowadzony jest za pomocą pasków zakładanych na proksymalny odcinek kończyny z możliwością regulacji zastosowanego ciśnienia okluzji w celu uniemożliwienia powrotu żylnego z częściowym uwolnieniem przepływu tętniczego. Wynikające z tego gromadzenie się krwi powoduje zmniejszenie wysycenia tkanek stresem oksydacyjnym i zwiększeniem wydzielania czynników wzrostu. Interwencja zostanie zastosowana podczas marszu/biegu na bieżni antygrawitacyjnej.
Aktywny komparator: Bieżnia antygrawitacyjna
Inny: Bieżnia antygrawitacyjna
Interwencja zostanie zastosowana podczas marszu/biegu na bieżni antygrawitacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pooperacyjny stawu kolanowego w Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Kwestionariusz na początku badania (dzień 1) i 6 tygodni oraz po 3, 6 miesiącach. Kwestionariusz WOMAC składa się z 3 podpunktów, które oceniają ból (5 pytań, 0-20 punktów), sztywność (2 pytania, 0-8 punktów) i funkcję (17 pytań, 0-68 punktów) i jest zwalidowanym pacjentem -zgłoszona miara wyniku (PROM) do oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian Candrian, MD, EOC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORL-ORT-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj