Eine Studie zum Vergleich zweier Rehabilitationsprotokolle bei Kniearthrose
3. März 2026 aktualisiert von: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Rehabilitation mit Training zur Einschränkung des Blutflusses zur Verbesserung der Anti-Schwerkraft-Laufbandeffekte bei der Behandlung von Patienten mit Knie-Osteoarthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es zu untersuchen, ob die Implementierung der Blutflussbeschränkung, bei der der Entlastungsfaktor durch das kombinierte progressive entlastete Gehen mit der Laufaktivität auf einem Antigravitationslaufband (Behandlungsgruppe) geliefert wird, effektiver ist als das gleiche Antigravitationsprotokoll allein (Kontrollgruppe).
Die Teilnehmer werden wie folgt aufgeteilt:
Interventionsgruppe: Anti-Schwerkraft-Laufband kombiniert mit Durchblutungsbeschränkung Kontrollgruppe: Anti-Schwerkraft-Laufband Beide Gruppen erhalten außerdem ein standardisiertes Knie-Osteoarthritis-Management durch ein Aerobic- und Kraftprogramm.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lugano, Schweiz, 6900
- Christian Candrian
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter eingeschlossen zwischen 45 und 70 Jahren
- Patienten mit Knie-OA, die von einem Arzt mit radiologischer Bestätigung diagnostiziert wurden
- Patienten, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und alle im Protokoll angegebenen Studienverfahren zu befolgen
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 44 Jahre oder älter als 71 Jahre eingeschlossen
- Bekannter Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.
- Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie
- Behandlung mit einem injektiven Ansatz in den letzten 3 Monaten
- Operative Behandlung in den letzten 12 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anti-Schwerkraft-Laufband + Training zur Einschränkung des Blutflusses
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Das Blutflussbeschränkungstraining wird über Riemen durchgeführt, die an der proximalen Extremität angebracht sind, mit der Möglichkeit, den angelegten Okklusionsdruck anzupassen, um zu verhindern, dass der venöse Rückfluss den arteriellen Fluss teilweise frei lässt.
Die daraus resultierende Blutansammlung bewirkt eine Verringerung der Gewebesättigung mit oxidativem Stress und eine erhöhte Sekretion von Wachstumsfaktoren.
Die Intervention wird beim Gehen/Laufen auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Anti-Schwerkraft-Laufband
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Die Intervention wird beim Gehen/Laufen auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperatives Knieergebnis auf Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Fragebogen zu Studienbeginn (Tag 1) und 6 Wochen sowie nach 3, 6 Monaten.
Der WOMAC-Fragebogen besteht aus 3 Teilwerten, die Schmerzen (5 Fragen, 0-20 Punkte), Steifheit (2 Fragen, 0-8 Punkte) und Funktion (17 Fragen, 0-68 Punkte) bewerten, und ist ein validierter Patient -Reported Outcome Measure (PROM) zur Beurteilung von Knie-Osteoarthritis.
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Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Christian Candrian, MD, EOC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORL-ORT-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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