Исследование по сравнению двух протоколов реабилитации при остеоартрозе коленного сустава
4 августа 2023 г. обновлено: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Реабилитация с помощью тренировок с ограничением кровотока для усиления эффекта антигравитационной беговой дорожки при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли более эффективным применение ограничения кровотока, при котором фактор разгрузки достигается за счет комбинированной постепенной ходьбы с разгрузкой и беговой активности на антигравитационной беговой дорожке (группа лечения). чем один и тот же антигравитационный протокол (контрольная группа).
Участники будут разделены следующим образом:
Группа вмешательства: антигравитационная беговая дорожка в сочетании с ограничением кровотока Контрольная группа: антигравитационная беговая дорожка Обе группы также пройдут стандартное лечение остеоартрита коленного сустава с помощью аэробной и силовой программы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sebastiano Nutarelli, MS
- Номер телефона: 0041918117029
- Электронная почта: s.nutarelli@mail.ch
Места учебы
-
-
-
Lugano, Швейцария, 6900
- Рекрутинг
- Christian Candrian
-
Контакт:
- Christian Candrian, MD
- Номер телефона: +41 (0) 91 811 61 23
- Электронная почта: christian.candrian@eoc.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 70 лет
- Пациенты с ОА коленного сустава, диагностированным врачом с радиологическим подтверждением
- Пациенты, способные дать информированное согласие и соблюдать все процедуры исследования, указанные в протоколе
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
Критерий исключения:
- Включены лица моложе 44 лет или старше 71 года.
- Известное злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д.
- Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования
- Лечение инъекционным методом в предшествующие 3 мес.
- Хирургическое лечение в предшествующие 12 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антигравитационная беговая дорожка + тренировка с ограничением кровотока
|
Тренировка с ограничением кровотока осуществляется с помощью ремней, накладываемых на проксимальные отделы конечностей, с возможностью регулировки приложенного давления окклюзии, чтобы предотвратить венозный возврат, оставляя артериальный кровоток частично свободным.
Последующее скопление крови вызывает снижение насыщения тканей окислительным стрессом и повышенную секрецию факторов роста.
Вмешательство будет применяться во время ходьбы/бега на антигравитационной беговой дорожке.
|
|
Активный компаратор: Антигравитационная беговая дорожка
|
Вмешательство будет осуществляться при ходьбе/беге на антигравитационной беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный результат коленного сустава по индексу артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Опросник исходно (день 1) и 6 недель, а также в 3, 6 месяцев.
Опросник WOMAC состоит из 3 подбаллов, которые оценивают боль (5 вопросов, 0-20 баллов), скованность (2 вопроса, 0-8 баллов) и функцию (17 вопросов, 0-68 баллов) и является подтвержденным пациентом. - сообщенная мера результата (PROM) для оценки остеоартрита коленного сустава.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Christian Candrian, MD, EOC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORL-ORT-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .