Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at sammenligne to rehabiliteringsprotokoller for knæartrose

3. marts 2026 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Rehabilitering med blodgennemstrømningsrestriktionstræning for at forbedre anti-tyngdekraftens løbebåndseffekter i behandlingen af ​​patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge, om implementeringen af ​​Blood Flow Restriction, hvor aflastningsfaktoren leveres af den kombinerede progressive de-loaded gang til løbeaktivitet på et antigravity løbebånd (behandlingsgruppe), er mere effektiv end den samme antityngdekraftsprotokol alene (kontrolgruppe).

Deltagerne vil blive opdelt som følger:

Interventionsgruppe: løbebånd mod tyngdekraft kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning Kontrolgruppe: løbebånd mod tyngdekraft Begge grupper vil også gennemgå en standardiseret håndtering af slidgigt i knæet gennem et aerobic- og styrkeprogram.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Christian Candrian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder inkluderet mellem 45 og 70 år
  • Patienter med knæ-OA diagnosticeret af en læge med en radiologisk bekræftelse
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke og følge alle undersøgelsesprocedurer som angivet i protokollen
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 44 år eller ældre end 71 år inkluderet
  • Kendt stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med et forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse
  • Behandling med en injektiv tilgang i de foregående 3 måneder
  • Kirurgisk behandling inden for de foregående 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti-gravity løbebånd + Blood Flow Restriction træning
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsningstræning + Anti-gravity løbebånd
Blodgennemstrømningsbegrænsningstræning administreres via stropper, der påføres det proksimale lem med mulighed for at justere det påførte okklusionstryk for at forhindre venøst ​​tilbagevenden, der efterlader den arterielle strøm delvis fri. Den deraf følgende blodopsamling forårsager en reduktion i vævsmætning med oxidativt stress og en øget sekretion af vækstfaktorer. Indgrebet vil blive anvendt, mens du går/løber på anti-tyngdekraftens løbebånd.
Aktiv komparator: Anti-tyngdekraft løbebånd
Andet: Anti-tyngdekraft løbebånd
Indgrebet vil blive anvendt gående/løbende på anti-tyngdekraftsløbebåndet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt knæudfald på Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Spørgeskema ved baseline (dag 1) og 6 uger og ved 3, 6 måneder. WOMAC-spørgeskemaet er sammensat af 3 sub-scores, der evaluerer smerte (5 spørgsmål, 0-20 point), stivhed (2 spørgsmål, 0-8 point) og funktion (17 spørgsmål, 0-68 point) og er en valideret patient -rapporteret resultatmål (PROM) for at evaluere knæartrose.
Skift fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Candrian, MD, EOC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORL-ORT-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsningstræning + Anti-gravity løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner