Une étude comparant deux protocoles de rééducation pour l'arthrose du genou
3 mars 2026 mis à jour par: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Rééducation avec entraînement à la restriction du flux sanguin pour améliorer les effets du tapis roulant anti-gravité dans le traitement des patients souffrant d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'étudier si la mise en œuvre de la restriction du flux sanguin, dans laquelle le facteur de décharge est délivré par la marche progressive déchargée combinée à l'activité de course sur un tapis roulant anti-gravité (groupe de traitement), est plus efficace que le même protocole antigravité seul (groupe témoin).
Les participants seront répartis comme suit :
Groupe d'intervention : tapis roulant anti-gravité combiné avec restriction du débit sanguin Groupe témoin : tapis roulant anti-gravité Les deux groupes subiront également une gestion standardisée de l'arthrose du genou par le biais d'un programme d'aérobie et de force.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lugano, Suisse, 6900
- Christian Candrian
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Age compris entre 45 et 70 ans
- Patients atteints d'arthrose du genou diagnostiquée par un médecin avec une confirmation radiologique
- Patients capables de fournir un consentement éclairé et de suivre toutes les procédures d'étude comme indiqué par le protocole
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Moins de 44 ans ou plus de 71 ans inclus
- Abus connu de drogue ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
- Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude
- Traitement par voie injectable au cours des 3 mois précédents
- Traitement chirurgical au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tapis de course anti-gravité + Entraînement à la restriction du flux sanguin
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L'entraînement à la restriction du flux sanguin est administré via des sangles appliquées au membre proximal avec la possibilité d'ajuster la pression d'occlusion appliquée afin d'empêcher le retour veineux en laissant le flux artériel partiellement libre.
L'accumulation de sang qui en résulte entraîne une réduction de la saturation des tissus avec un stress oxydatif et une augmentation de la sécrétion de facteurs de croissance.
L'intervention sera appliquée en marchant/courant sur le tapis roulant anti-gravité.
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Comparateur actif: Tapis roulant anti-gravité
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L'intervention s'appliquera à la marche/course sur tapis roulant anti-gravité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat postopératoire du genou selon l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Questionnaire au départ (jour 1) et 6 semaines, et à 3, 6 mois.
Le questionnaire WOMAC est composé de 3 sous-scores qui évaluent la douleur (5 questions, 0-20 points), la raideur (2 questions, 0-8 points) et la fonction (17 questions, 0-68 points) et est un patient validé -mesure des résultats rapportés (PROM) pour évaluer l'arthrose du genou.
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Passer de la référence à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian Candrian, MD, EOC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORL-ORT-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .