Tutkimus, jossa vertaillaan kahta polven nivelrikon kuntoutusprotokollaa
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Kuntoutus verenvirtauksen rajoituksella Harjoittelu painovoiman vastaisten juoksumaton vaikutusten parantamiseksi polven nivelrikkopotilaiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko verenvirtausrajoituksen toteutus, jossa kuormitustekijä saadaan yhdistetyllä progressiivisella kuormittamattomalla kävelyllä juoksutoimintaan antigravitaatiojuoksumatolla (hoitoryhmä), tehokkaampi toteutus. kuin sama antigravitaatioprotokolla yksinään (kontrolliryhmä).
Osallistujat jaetaan seuraavasti:
Interventioryhmä: painovoimaa estävä juoksumatto yhdistettynä verenvirtauksen rajoitukseen Kontrolliryhmä: painovoimaa estävä juoksumatto Molemmat ryhmät käyvät läpi myös standardoidun polven nivelrikon hoidon aerobisen ja voimaohjelman avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Christian Candrian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ikä 45-70 vuotta
- Potilaat, joilla on polven OA, jonka on diagnosoinut lääkäri, jolla on radiologinen vahvistus
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä protokollan mukaisesti
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 44-vuotiaat tai yli 71-vuotiaat mukaan lukien
- Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
- Hoito injektiolla viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kirurginen hoito edellisten 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painovoimaa estävä juoksumatto + Blood Flow Restriction -harjoittelu
|
Verenvirtauksen rajoitusharjoittelu suoritetaan proksimaaliseen raajaan kiinnitettävillä hihnoilla, joissa on mahdollisuus säätää kohdistettua okkluusiopainetta, jotta estetään laskimoiden paluu jättämästä valtimovirtausta osittain vapaaksi.
Tästä johtuva veren kerääntyminen vähentää kudosten kyllästymistä oksidatiivisen stressin seurauksena ja lisää kasvutekijöiden eritystä.
Interventio suoritetaan kävellessä/juoksessa antigravitaatiojuoksumatolla.
|
|
Active Comparator: Painovoimaa estävä juoksumatto
|
Interventio suoritetaan kävelyllä/juoksulla antigravitaatiojuoksumatolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen polven tulos Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn niveltulehdusindeksissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Kyselylomake lähtötilanteessa (päivä 1) ja 6 viikkoa sekä 3, 6 kuukauden kohdalla.
WOMAC-kyselylomake koostuu kolmesta alapisteestä, jotka arvioivat kipua (5 kysymystä, 0-20 pistettä), jäykkyyttä (2 kysymystä, 0-8 pistettä) ja toimintaa (17 kysymystä, 0-68 pistettä) ja on validoitu potilas. -raportoitu tulosmitta (PROM) polven nivelrikon arvioimiseksi.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Candrian, MD, EOC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORL-ORT-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .