痛みを伴う椎間板置換術を伴う患者における整形外科的手動療法の痛みと機能への影響
2023年2月12日 更新者：ARMANDO CAMPOS、Fisioterapia Manual Ortopedica
痛みを伴う椎間板置換術を伴う患者における運動プログラム介入と比較した整形外科用手動療法介入を実施した場合の疼痛および機能への影響
この研究の目的は、痛みと顎関節 (TMJ) の短期的および中期的な効果と、手動療法 (MT) 介入治療を運動療法 (TE) プログラムと組み合わせて実施した場合と、孤立した TE を実施した場合の機能を比較することでした。プログラムと痛みを伴う椎間板置換術（DDCR）の患者への非介入。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: この研究では、単盲検、無作為化、対照臨床試験アプローチを採用しました。 臨床診断の減少、痛みおよび機能喪失を伴う椎間板変位を伴う成人は、包含の資格がありました。
介入: 研究の患者は 3 つのグループに無作為に割り付けられました。25 人の被験者は手技療法と運動療法のグループ、25 人は運動療法のグループ、25 人は介入なしのグループです。 手術歴、歯科治療および投薬の存在があった場合、被験者は除外されました。 従属変数は、クリックの有無、TMJ 機能、頸部障害、痛み、および TMJ の可動域でした。 すべてのグループの被験者は、介入の 4 週間後と 8 週間後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sonora
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Hermosillo、Sonora、メキシコ、83150
- Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顎関節症の研究診断基準による縮小診断を伴う椎間板変位;過去 30 日間に、試験中に存在する顎関節のノイズ、または顎の開閉、突出、または後屈の動きの 3 回の繰り返しのうち少なくとも 1 回の触診で検出されたクリック音。
- VASスケールで30mm以上
- 年齢は 18 歳以上です。
除外基準:
- 前月にTMJ手術またはTMJステロイド注射の介入、リウマチ診断、神経疾患または精神疾患、または妊娠を受けた場合、参加者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動療法
このグループに割り当てられた患者は、3 つのコーディネーション エクササイズ、2 つのポスト アイソメトリック リラクゼーション (収縮-弛緩)、および 1 つのセルフ トラクションを含む自己治療プログラムを実行しました。
すべてのエクササイズは鏡の前で行われました。
3 時間ごとに 1 日 5 回、4 週間行った。
患者は、正しく実行されるまで、理学療法士によって指示および監督されました。
すべての参加者には、各エクササイズの手順と投与量が詳細に説明されたビデオが提供されました。
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治療的運動への介入：調整、リラクゼーション、椎間板の回復運動。
他の名前：
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実験的：運動療法＋整形外科用手技療法
このグループに割り当てられた患者は、運動プログラムを実行し、理学療法士による手技療法も受けました。
週 2 回のセッションを 4 週間 (8 セッション) 実施しました。
治療は、咀嚼筋の牽引、モビライゼーション、摩擦マッサージで構成されていました。
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治療的運動への介入：調整、リラクゼーション、椎間板の回復運動。
他の名前：
整形外科の手動療法による介入：牽引、腹側の滑り、マッサージ。
他の名前：
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介入なし：コントロール
このグループに割り当てられた患者は、4 週間の間、いかなる種類の介入も受けませんでした。
彼らは、習慣を変えたり、他の種類の治療を受けたりしないように求められました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みを伴う椎間板のずれを伴う患者における運動プログラム介入と比較した、整形外科的手動療法介入を実施した場合の痛みへの影響
時間枠：3ヶ月
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価した、椎間板変位のある患者の疼痛の有病率。
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3ヶ月
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痛みを伴う椎間板のずれを伴う患者における運動プログラム介入と比較した、整形外科的手動療法介入を実施した場合の機能への影響
時間枠：3ヶ月
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Jaw Functional Limitation Scale-20を使用して評価された、椎間板変位のある患者における顎機能障害の有病率。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Au AR, Klineberg IJ. Isokinetic exercise management of temporomandibular joint clicking in young adults. J Prosthet Dent. 1993 Jul;70(1):33-9. doi: 10.1016/0022-3913(93)90034-l.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月21日
一次修了 (実際)
2021年5月9日
研究の完了 (実際)
2021年11月5日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月12日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月12日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。