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- 임상시험 NCT05728905
정형외과적 도수치료법이 고통스러운 추간판 전위 환자의 통증과 기능에 미치는 영향
2023년 2월 12일 업데이트: ARMANDO CAMPOS, Fisioterapia Manual Ortopedica
정형외과적 도수치료 중재 시행 시 운동 프로그램 중재와 비교하여 통증을 동반한 정형 추간판 전위 환자의 통증 및 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 통증 및 측두하악 관절(TMJ)의 단기 및 중기 효과와 치료 운동(TE) 프로그램과 결합된 수동 요법(MT) 중재 치료를 시행하는 기능과 격리된 TE를 비교하는 것이었습니다. 통증을 동반한 감소를 동반한 디스크 변위(DDCR) 환자에 대한 프로그램 및 비개입.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 단일 맹검, 무작위, 통제 임상 시험 접근법을 채택했습니다. 감소 임상 진단, 통증 및 기능 상실로 디스크 변위가 있는 성인이 포함되었습니다.
개입: 연구에 참여한 환자는 수동 요법 및 치료적 운동 그룹에 25명의 피험자, 치료적 운동 그룹에 25명의 피험자, 무중재 그룹에 25명의 피험자 등 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 수술 이력, 치과 치료 및 약물 사용이 있는 경우 피험자는 제외되었습니다. 종속변수는 딸깍거림 유무, TMJ 기능, 경추 장애, 통증, TMJ 가동 범위였다. 모든 그룹의 피험자는 개입 4주 후와 8주 후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83150
- Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준에 따른 정복 진단을 통한 디스크 변위; 지난 30일 동안 시험 중 존재하는 모든 TMJ 소음 또는 턱 열기, 닫기, 돌출 또는 측면 돌출 운동의 세 번의 반복 중 적어도 한 번 동안 촉진으로 딸깍 소리가 감지되었습니다.
- VAS 척도에서 30mm 이상
- 나이는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 지난 달에 TMJ 수술이나 TMJ 스테로이드 주사를 받았거나 류마티스 진단, 신경계 또는 정신 질환 또는 임신을 한 경우 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 운동
이 그룹에 배정된 환자들은 3가지 협응 운동, 2가지 사후 등척성 이완(수축-이완) 및 1가지 자가 견인을 포함하는 자가 치료 프로그램을 수행했습니다.
모든 운동은 거울 앞에서 수행되었습니다.
4주간 1일 5회, 3시간 간격으로 시행하였다.
환자는 올바르게 실행될 때까지 물리 치료사에 의해 지시되고 감독되었습니다.
모든 참가자에게는 각 운동의 절차와 복용량이 자세히 설명된 비디오가 제공되었습니다.
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치료적 운동의 개입: 협응, 이완 및 디스크 회복 운동.
다른 이름들:
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실험적: 치료적 운동 + 정형외과적 도수치료
이 그룹에 배정된 환자들은 운동 프로그램을 수행하고 물리치료사의 도수치료도 받았습니다.
4주 동안 매주 2회(8회) 진행되었습니다.
치료는 저작근의 견인, 동원 및 마찰 마사지로 구성되었습니다.
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치료적 운동의 개입: 협응, 이완 및 디스크 회복 운동.
다른 이름들:
정형외과 수동 요법 중재: 견인, 복측 슬라이딩 및 마사지.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 그룹에 배정된 환자들은 4주 동안 어떤 유형의 중재도 받지 않았습니다.
그들은 습관을 바꾸거나 다른 종류의 치료를 받지 않도록 요청받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감소와 함께 고통스러운 디스크 변위 환자에서 운동 프로그램 중재와 비교하여 정형 외과 수동 치료 중재를 시행할 때 통증에 미치는 영향
기간: 3 개월
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가한 디스크 변위 환자의 통증 유병률.
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3 개월
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감소와 함께 고통스러운 디스크 변위 환자에서 운동 프로그램 중재와 비교하여 정형 외과 수동 치료 중재를 시행할 때 기능에 미치는 영향
기간: 3 개월
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Jaw Functional Limitation Scale-20을 사용하여 평가한 디스크 변위 환자의 턱 기능 장애 유병률.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Au AR, Klineberg IJ. Isokinetic exercise management of temporomandibular joint clicking in young adults. J Prosthet Dent. 1993 Jul;70(1):33-9. doi: 10.1016/0022-3913(93)90034-l.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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