- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05728905
Efectos sobre el dolor y la función de la terapia manual ortopédica en pacientes con desplazamiento discal doloroso con reducción
Efectos sobre el dolor y la función al implementar una intervención de terapia manual ortopédica en comparación con una intervención de programa de ejercicios en pacientes con desplazamiento doloroso del disco con reducción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: El estudio adoptó un enfoque de ensayo clínico controlado, aleatorizado y simple ciego. Los adultos con desplazamiento de disco con diagnóstico clínico de reducción, dolor y pérdida de función fueron elegibles para su inclusión.
Intervención: Los pacientes en el estudio fueron aleatorizados en tres grupos, 25 sujetos al grupo de terapia manual y ejercicio terapéutico, 25 al grupo de ejercicio terapéutico y 25 al grupo sin intervención. Los sujetos fueron excluidos si había presencia de antecedentes quirúrgicos, tratamiento odontológico y uso de medicamentos. Las variables dependientes fueron la presencia de chasquidos, la función de la ATM, la discapacidad cervical, el dolor y el rango de movimiento de la ATM. Los sujetos de cada grupo fueron evaluados después de cuatro semanas de intervención y después de ocho semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, México, 83150
- Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desplazamiento discal con diagnóstico de reducción según los Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders; en los últimos 30 días, cualquier ruido de ATM presente durante el examen o chasquido detectado con palpación durante al menos una de tres repeticiones de movimientos de apertura, cierre, protrusión o laterotrusión de la mandíbula.
- igual o mayor a 30 mm en la escala EVA
- La edad es mayor o igual a 18 años.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si habían recibido intervenciones de cirugía de ATM o inyecciones de esteroides de ATM en el mes anterior, un diagnóstico reumatoide, enfermedades neurológicas o psiquiátricas o embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio terapéutico
Los pacientes asignados a este grupo realizaron un programa de autotratamiento que incluía tres ejercicios de coordinación, dos de relajación post-isométrica (contracción-relajación) y uno de autotracción.
Todos los ejercicios se realizaron frente a un espejo.
Se realizó cada 3 horas, 5 veces al día, durante 4 semanas.
El paciente fue instruido y supervisado por un fisioterapeuta hasta que se ejecutaron correctamente.
A todos los participantes se les proporcionó un video donde se describía detalladamente el procedimiento y la dosificación de cada ejercicio.
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Intervención con ejercicio terapéutico: ejercicios de coordinación, relajación y recuperación discal.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio terapéutico + terapia manual ortopédica
Los pacientes asignados a este grupo realizaron el programa de ejercicios y además recibieron un tratamiento de terapia manual aplicado por un fisioterapeuta.
Se realizaron dos sesiones por semana durante 4 semanas (8 sesiones).
El tratamiento consistió en masaje de tracción, movilización y fricción de los músculos de la masticación.
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Intervención con ejercicio terapéutico: ejercicios de coordinación, relajación y recuperación discal.
Otros nombres:
Intervención con terapia manual ortopédica: tracción, deslizamiento ventral y masaje.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los pacientes asignados a este grupo no recibieron ningún tipo de intervención durante las 4 semanas.
Se les pidió que no cambiaran sus hábitos ni recibieran ningún otro tipo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos sobre el dolor al implementar una intervención de terapia manual ortopédica frente a un programa de intervención de ejercicios en pacientes con desplazamiento discal doloroso con reducción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Prevalencia del dolor en pacientes con desplazamiento discal, evaluada mediante Escala Analógica Visual (EVA).
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3 meses
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Efectos sobre la función al implementar una intervención de terapia manual ortopédica en comparación con una intervención de programa de ejercicios en pacientes con desplazamiento de disco doloroso con reducción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Prevalencia de disfunción mandibular en pacientes con desplazamiento discal, evaluada mediante la Escala de limitación funcional mandibular-20.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
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- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Otros números de identificación del estudio
- FMO Fisioterapia
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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