- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05728905
Účinky na bolest a funkci ortopedické manuální terapie u pacientů s bolestivým posunem ploténky s redukcí
Účinky na bolest a funkci při provádění intervence ortopedické manuální terapie ve srovnání s intervencí cvičebního programu u pacientů s bolestivým posunem ploténky s redukcí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uspořádání studie: Studie přijala jednoduše zaslepený, randomizovaný, kontrolovaný přístup klinické studie. Dospělí s posunem ploténky se sníženou klinickou diagnózou, bolestí a ztrátou funkce byli způsobilí k zařazení.
Intervence: Pacienti ve studii byli randomizováni do tří skupin, 25 subjektů do skupiny manuální terapie a terapeutického cvičení, 25 do skupiny s terapeutickým cvičením a 25 do skupiny bez intervence. Subjekty byly vyloučeny, pokud byla přítomna chirurgická anamnéza, stomatologická léčba a užívání léků. Závislé proměnné byly přítomnost klikání, funkce TMK, cervikální postižení, bolest a rozsah pohybu TMK. Subjekty v každé skupině byly hodnoceny po čtyřech týdnech intervence a po osmi týdnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83150
- Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- posun ploténky s redukční diagnózou podle výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy; za posledních 30 dnů jakýkoli hluk TMK přítomný během vyšetření nebo cvakání zjištěný palpací během alespoň jednoho ze tří opakování pohybů otevírání, zavírání, vyčnívání nebo laterotruze čelisti.
- rovný nebo větší než 30 mm na stupnici VAS
- Věk je větší nebo roven 18 letům.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud jim byla v předchozím měsíci podána operace TMK nebo steroidní injekce TMK, revmatoidní diagnóza, neurologická nebo psychiatrická onemocnění nebo těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeutické cvičení
Pacienti zařazení do této skupiny prováděli samoléčebný program, který zahrnoval tři koordinační cvičení, dvě postizometrické relaxace (kontrakce-relaxace) a jednu autotrakci.
Všechna cvičení byla prováděna před zrcadlem.
Provádělo se každé 3 hodiny, 5x denně, po dobu 4 týdnů.
Pacient byl instruován a kontrolován fyzioterapeutem, dokud nebyly správně provedeny.
Všem účastníkům bylo poskytnuto video, kde byl podrobně popsán postup a dávkování každého cviku.
|
Intervence s léčebným tělocvikem: koordinační, relaxační cvičení a cvičení na obnovu disku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Léčebný tělocvik + ortopedická manuální terapie
Pacienti zařazení do této skupiny prováděli cvičební program a absolvovali také manuální terapii aplikovanou fyzioterapeutem.
Probíhala dvě sezení týdně po dobu 4 týdnů (8 sezení).
Léčba spočívala v tahu, mobilizaci a třecí masáži žvýkacích svalů.
|
Intervence s léčebným tělocvikem: koordinační, relaxační cvičení a cvičení na obnovu disku.
Ostatní jména:
Intervence s ortopedickou manuální terapií: trakce, ventrální posuv a masáž.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti zařazení do této skupiny nedostali během 4 týdnů žádný typ intervence.
Byli požádáni, aby neměnili své návyky ani nepodstupovali žádný jiný typ léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky na bolest při provádění intervence ortopedické manuální terapie ve srovnání s intervencí cvičebního programu u pacientů s bolestivým posunem ploténky s redukcí
Časové okno: 3 měsíce
|
Prevalence bolesti u pacientů s posunutím disku, hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
3 měsíce
|
|
Účinky na funkci při provádění ortopedické manuální terapie ve srovnání s intervencí cvičebního programu u pacientů s bolestivým posunem ploténky s redukcí
Časové okno: 3 měsíce
|
Prevalence dysfunkce čelisti u pacientů s posunutím ploténky, hodnocená pomocí stupnice omezení funkce čelisti-20.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Au AR, Klineberg IJ. Isokinetic exercise management of temporomandibular joint clicking in young adults. J Prosthet Dent. 1993 Jul;70(1):33-9. doi: 10.1016/0022-3913(93)90034-l.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMO Fisioterapia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .