Effekter på smerte og funksjon av ortopedisk manuell terapi hos pasienter med smertefull diskforskyvning med reduksjon
12. februar 2023 oppdatert av: ARMANDO CAMPOS, Fisioterapia Manual Ortopedica
Effekter på smerte og funksjon ved implementering av en ortopedisk manuell terapi-intervensjon sammenlignet med et treningsprogram-intervensjon hos pasienter med smertefull diskforskyvning med reduksjon
Målet med denne studien var å sammenligne kort- og mellomlangsiktige effekter i smerte og kjeveledd (TMJ) og funksjon av å implementere en manuell terapi (MT) intervensjonsbehandling kombinert med et terapeutisk treningsprogram (TE) versus en isolert TE program og en ikke-intervensjon hos pasienter med skiveforskyvning med reduksjon (DDCR) med smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Studien tok i bruk en enkeltblind, randomisert, kontrollert klinisk studietilnærming. Voksne med skiveforskyvning med reduksjonsklinisk diagnose, smerte og funksjonstap var kvalifisert for inkludering.
Intervensjon: Pasienter i studien ble randomisert i tre grupper, 25 personer til manuell terapi og terapeutisk treningsgruppe, 25 til terapeutisk treningsgruppe og 25 til ingen intervensjonsgruppen. Pasienter ble ekskludert hvis det var tilstedeværelse av kirurgisk historie, tannbehandling og bruk av medisiner. De avhengige variablene var tilstedeværelsen av klikking, TMJ-funksjon, cervikal funksjonshemming, smerte og bevegelsesområde for TMJ. Forsøkspersonene i hver gruppe ble vurdert etter fire ukers intervensjon og etter åtte uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexico, 83150
- Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skiveforskyvning med reduksjonsdiagnose i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders; i løpet av de siste 30 dagene, alle TMJ-støy tilstede under undersøkelsen eller klikk oppdaget med palpasjon under minst én av tre repetisjoner av kjeveåpning, lukking, fremspring eller laterotrussjon.
- lik eller større enn 30 mm på VAS-skalaen
- Alder er større enn eller lik 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde mottatt intervensjoner av TMJ-kirurgi eller TMJ-steroidinjeksjoner den foregående måneden, en revmatoid diagnose, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer eller graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk trening
Pasientene som ble tildelt denne gruppen utførte et selvbehandlingsprogram som inkluderte tre koordinasjonsøvelser, to post-isometrisk avspenning (kontraksjon-avspenning) og en selvtrekk.
Alle øvelsene ble utført foran et speil.
Det ble utført hver 3. time, 5 ganger om dagen, i 4 uker.
Pasienten ble instruert og overvåket av fysioterapeut inntil de ble utført korrekt.
Alle deltakerne ble utstyrt med en video der fremgangsmåten og doseringen av hver øvelse ble beskrevet i detalj.
|
Intervensjon med terapeutisk trening: koordinasjon, avspenning og diskrecapture-øvelser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk trening + ortopedisk manuell terapi
Pasientene som ble tildelt denne gruppen utførte treningsprogrammet og fikk også en manuell terapibehandling utført av en fysioterapeut.
To økter ble holdt per uke i 4 uker (8 økter).
Behandlingen besto av trekkraft, mobilisering og friksjonsmassasje av tyggemusklene.
|
Intervensjon med terapeutisk trening: koordinasjon, avspenning og diskrecapture-øvelser.
Andre navn:
Intervensjon med ortopedisk manuell terapi: trekkraft, ventral glidning og massasje.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene som ble tildelt denne gruppen mottok ingen type intervensjon i løpet av de 4 ukene.
De ble bedt om ikke å endre vaner eller motta noen annen type behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter på smerte ved implementering av en ortopedisk manuell terapiintervensjon sammenlignet med en treningsprogramintervensjon hos pasienter med smertefull skiveforskyvning med reduksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerteprevalens hos pasienter med skiveforskyvning, evaluert med Visual Analogue Scale (VAS).
|
3 måneder
|
|
Effekter på funksjon ved implementering av en ortopedisk manuell terapiintervensjon sammenlignet med en treningsprogramintervensjon hos pasienter med smertefull skiveforskyvning med reduksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Prevalens av kjevefunksjon hos pasienter med skiveforskyvning, vurdert ved bruk av Jaw Functional Limitation Scale-20.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Au AR, Klineberg IJ. Isokinetic exercise management of temporomandibular joint clicking in young adults. J Prosthet Dent. 1993 Jul;70(1):33-9. doi: 10.1016/0022-3913(93)90034-l.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMO Fisioterapia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .