Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op pijn en functie van orthopedische manuele therapie bij patiënten met pijnlijke schijfverplaatsing met reductie

12 februari 2023 bijgewerkt door: ARMANDO CAMPOS, Fisioterapia Manual Ortopedica

Effecten op pijn en functie bij het implementeren van een orthopedische manuele therapie-interventie in vergelijking met een oefenprogramma-interventie bij patiënten met pijnlijke discusverplaatsing met reductie

Het doel van deze studie was om de korte- en middellangetermijneffecten op pijn en temporomandibulair gewricht (TMJ) en functie van het implementeren van een manuele therapie (MT) interventiebehandeling in combinatie met een therapeutisch oefenprogramma (TE) te vergelijken met een geïsoleerde TE. programma en een non-interventie bij patiënten met schijfverplaatsing met reductie (DDCR) met pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: De studie hanteerde een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proefbenadering. Volwassenen met schijfverplaatsing met verminderde klinische diagnose, pijn en functieverlies kwamen in aanmerking voor opname.

Interventie: Patiënten in de studie werden gerandomiseerd in drie groepen, 25 proefpersonen in de manuele therapie en therapeutische oefengroep, 25 in de therapeutische oefengroep en 25 in de niet-interventiegroep. Onderwerpen werden uitgesloten als er sprake was van een chirurgische geschiedenis, tandheelkundige behandeling en gebruik van medicatie. De afhankelijke variabelen waren de aanwezigheid van klikken, TMJ-functie, cervicale handicap, pijn en bewegingsbereik van het TMJ. Proefpersonen in elke groep werden beoordeeld na vier weken interventie en na acht weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico, 83150
        • Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schijfverplaatsing met reductiediagnose volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders; in de afgelopen 30 dagen enig TMJ-geluid aanwezig tijdens het onderzoek of klikken gedetecteerd met palpatie tijdens ten minste een van de drie herhalingen van bewegingen van het openen, sluiten, uitsteeksel of laterotrusie van de kaak.
  • gelijk aan of groter dan 30 mm op de VAS-schaal
  • Leeftijd is groter dan of gelijk aan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze in de voorgaande maand interventies van TMJ-chirurgie of TMJ-steroïde-injecties hadden ondergaan, een reumatoïde diagnose, neurologische of psychiatrische aandoeningen of zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische oefening
De patiënten die aan deze groep waren toegewezen, voerden een zelfbehandelingsprogramma uit met drie coördinatieoefeningen, twee post-isometrische relaxatie (contractie-relaxatie) en één zelftractie. Alle oefeningen werden voor een spiegel uitgevoerd. Het werd elke 3 uur uitgevoerd, 5 keer per dag, gedurende 4 weken. De patiënt werd geïnstrueerd en begeleid door een fysiotherapeut totdat ze correct werden uitgevoerd. Alle deelnemers kregen een video waarin de procedure en dosering van elke oefening in detail werd beschreven.
Ander: Therapeutische oefening
Interventie met therapeutische oefeningen: coördinatie-, ontspannings- en discrecapture-oefeningen.
Andere namen:
  • Oefening
Experimenteel: Therapeutische oefening + orthopedische manuele therapie
De in deze groep ingedeelde patiënten voerden het beweegprogramma uit en kregen daarnaast een manuele therapiebehandeling van een fysiotherapeut. Er werden twee sessies per week gehouden gedurende 4 weken (8 sessies). De behandeling bestond uit tractie, mobilisatie en wrijvingsmassage van de kauwspieren.
Ander: Therapeutische oefening
Interventie met therapeutische oefeningen: coördinatie-, ontspannings- en discrecapture-oefeningen.
Andere namen:
  • Oefening
Ander: Orthopedische manuele therapie
Interventie met orthopedische manuele therapie: tractie, ventraal glijden en massage.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
Geen tussenkomst: Controle
De patiënten die aan deze groep waren toegewezen, kregen gedurende de 4 weken geen enkele vorm van interventie. Hen werd gevraagd hun gewoonten niet te veranderen of enige andere vorm van behandeling te ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten op pijn bij het uitvoeren van een orthopedische manuele therapie-interventie in vergelijking met een oefenprogramma-interventie bij patiënten met pijnlijke schijfverplaatsing met reductie
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijnprevalentie bij patiënten met schijfverplaatsing, geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale (VAS).
3 maanden
Functie-effecten bij het uitvoeren van een orthopedische manuele therapie-interventie in vergelijking met een oefenprogramma-interventie bij patiënten met pijnlijke schijfverplaatsing met reductie
Tijdsspanne: 3 maanden
Prevalentie van kaakdisfunctie bij patiënten met schijfverplaatsing, beoordeeld met behulp van Jaw Functional Limitation Scale-20.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fisioterapia Manual Ortopedica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMO Fisioterapia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren