- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05728905
Auswirkungen auf Schmerz und Funktion der orthopädischen manuellen Therapie bei Patienten mit schmerzhafter Bandscheibenvorverlagerung mit Reposition
Auswirkungen auf Schmerz und Funktion bei der Durchführung einer orthopädischen manuellen Therapieintervention im Vergleich zu einer Intervention mit einem Trainingsprogramm bei Patienten mit schmerzhafter Bandscheibenverlagerung mit Reposition
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Die Studie verfolgte einen einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten klinischen Studienansatz. Erwachsene mit Bandscheibenvorfall mit reduzierter klinischer Diagnose, Schmerzen und Funktionsverlust kamen für die Aufnahme in Frage.
Intervention: Die Patienten in der Studie wurden in drei Gruppen randomisiert, 25 Probanden in die Gruppe mit manueller Therapie und therapeutischen Übungen, 25 in die Gruppe mit therapeutischen Übungen und 25 in die Gruppe ohne Intervention. Die Probanden wurden ausgeschlossen, wenn eine chirurgische Vorgeschichte, zahnärztliche Behandlung und die Verwendung von Medikamenten vorhanden waren. Die abhängigen Variablen waren das Vorhandensein von Knacken, Kiefergelenkfunktion, zervikale Behinderung, Schmerzen und Bewegungsbereich des Kiefergelenks. Die Probanden in jeder Gruppe wurden nach vier Wochen Intervention und nach acht Wochen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83150
- Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diskusverlagerung mit Repositionsdiagnose nach den Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders; in den letzten 30 Tagen jedes Kiefergelenkgeräusch, das während der Untersuchung vorhanden war, oder jedes Knacken, das bei Palpation während mindestens einer von drei Wiederholungen von Kieferöffnungs-, Schließungs-, Protrusions- oder Laterotrusionsbewegungen festgestellt wurde.
- gleich oder größer als 30 mm auf der VAS-Skala
- Das Alter ist größer oder gleich 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie im vorangegangenen Monat Kiefergelenkoperationen oder Kiefergelenk-Steroid-Injektionen, eine rheumatoide Diagnose, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen oder eine Schwangerschaft erhalten hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Therapeutische Übung
Die dieser Gruppe zugeordneten Patienten führten ein Selbstbehandlungsprogramm durch, das drei Koordinationsübungen, zwei postisometrische Entspannungsübungen (Kontraktionsentspannung) und eine Selbsttraktion umfasste.
Alle Übungen wurden vor einem Spiegel durchgeführt.
Es wurde alle 3 Stunden, 5 Mal am Tag, für 4 Wochen durchgeführt.
Bis zur korrekten Ausführung wurde der Patient von einem Physiotherapeuten angeleitet und betreut.
Allen Teilnehmern wurde ein Video zur Verfügung gestellt, in dem der Ablauf und die Dosierung jeder Übung detailliert beschrieben wurden.
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Intervention mit therapeutischer Übung: Koordinations-, Entspannungs- und Bandscheibenvorbeugungsübungen.
Andere Namen:
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Experimental: Heilgymnastik + orthopädische manuelle Therapie
Die dieser Gruppe zugeordneten Patienten führten das Trainingsprogramm durch und erhielten auch eine manuelle Therapiebehandlung, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wurde.
4 Wochen lang wurden 2 Sitzungen pro Woche abgehalten (8 Sitzungen).
Die Behandlung bestand aus Traktion, Mobilisation und Friktionsmassage der Kaumuskulatur.
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Intervention mit therapeutischer Übung: Koordinations-, Entspannungs- und Bandscheibenvorbeugungsübungen.
Andere Namen:
Intervention mit orthopädischer manueller Therapie: Traktion, ventrales Gleiten und Massage.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die dieser Gruppe zugeordneten Patienten erhielten während der 4 Wochen keinerlei Intervention.
Sie wurden gebeten, ihre Gewohnheiten nicht zu ändern oder sich einer anderen Art von Behandlung zu unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen auf den Schmerz bei der Durchführung einer orthopädischen manuellen Therapieintervention im Vergleich zu einer Bewegungsprogrammintervention bei Patienten mit schmerzhafter Bandscheibenvorverlagerung mit Reposition
Zeitfenster: 3 Monate
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Prävalenz von Schmerzen bei Patienten mit Bandscheibenvorfall, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS).
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3 Monate
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Auswirkungen auf die Funktion bei Durchführung einer orthopädischen manuellen Therapieintervention im Vergleich zu einer Bewegungsprogrammintervention bei Patienten mit schmerzhafter Bandscheibenvorverlagerung mit Reposition
Zeitfenster: 3 Monate
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Prävalenz von Kieferfunktionsstörungen bei Patienten mit Bandscheibenvorfall, bewertet anhand der Jaw Functional Limitation Scale-20.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
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- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
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- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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