Effetti sul dolore e sulla funzione della terapia manuale ortopedica in pazienti con dislocazione dolorosa del disco con riduzione
12 febbraio 2023 aggiornato da: ARMANDO CAMPOS, Fisioterapia Manual Ortopedica
Effetti sul dolore e sulla funzione durante l'implementazione di un intervento di terapia manuale ortopedica rispetto a un intervento di programma di esercizi in pazienti con dislocazione dolorosa del disco con riduzione
L'obiettivo di questo studio era confrontare gli effetti a breve e medio termine nel dolore e nell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e la funzione dell'implementazione di un trattamento di intervento di terapia manuale (MT) combinato con un programma di esercizi terapeutici (TE), rispetto a un TE isolato programma e un non intervento nei pazienti con spostamento del disco con riduzione (DDCR) con dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: lo studio ha adottato un approccio di sperimentazione clinica in singolo cieco, randomizzato e controllato. Erano idonei per l'inclusione gli adulti con dislocazione del disco con diagnosi clinica ridotta, dolore e perdita di funzionalità.
Intervento: i pazienti nello studio sono stati randomizzati in tre gruppi, 25 soggetti nel gruppo terapia manuale ed esercizio terapeutico, 25 nel gruppo esercizio terapeutico e 25 nel gruppo senza intervento. I soggetti sono stati esclusi se c'era presenza di anamnesi chirurgica, trattamento odontoiatrico e uso di farmaci. Le variabili dipendenti erano la presenza di clic, la funzione dell'ATM, la disabilità cervicale, il dolore e il range di movimento dell'ATM. I soggetti di ogni gruppo sono stati valutati dopo quattro settimane di intervento e dopo otto settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, Messico, 83150
- Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dislocazione del disco con diagnosi di riduzione secondo i criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari; negli ultimi 30 giorni, qualsiasi rumore dell'ATM presente durante l'esame o clic rilevato con la palpazione durante almeno una delle tre ripetizioni di movimenti di apertura, chiusura, protrusione o laterotrusione della mascella.
- uguale o superiore a 30 mm sulla scala VAS
- L'età è maggiore o uguale a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se avevano ricevuto interventi di chirurgia dell'ATM o iniezioni di steroidi dell'ATM nel mese precedente, una diagnosi reumatoide, malattie neurologiche o psichiatriche o gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio terapeutico
I pazienti assegnati a questo gruppo hanno eseguito un programma di autotrattamento che comprendeva tre esercizi di coordinazione, due di rilassamento post-isometrico (contrazione-rilassamento) e uno di autotrazione.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti davanti a uno specchio.
È stato eseguito ogni 3 ore, 5 volte al giorno, per 4 settimane.
Il paziente è stato istruito e supervisionato da un fisioterapista fino a quando non sono stati eseguiti correttamente.
A tutti i partecipanti è stato fornito un video in cui la procedura e il dosaggio di ciascun esercizio sono stati descritti in dettaglio.
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Intervento con esercizio terapeutico: esercizi di coordinazione, rilassamento e recupero del disco.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio terapeutico + terapia manuale ortopedica
I pazienti assegnati a questo gruppo hanno eseguito il programma di esercizi e hanno ricevuto anche un trattamento di terapia manuale applicato da un fisioterapista.
Si sono svolte due sessioni a settimana per 4 settimane (8 sessioni).
Il trattamento consisteva in trazione, mobilizzazione e massaggio per attrito dei muscoli della masticazione.
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Intervento con esercizio terapeutico: esercizi di coordinazione, rilassamento e recupero del disco.
Altri nomi:
Intervento con terapia manuale ortopedica: trazione, scivolamento ventrale e massaggio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti assegnati a questo gruppo non hanno ricevuto alcun tipo di intervento durante le 4 settimane.
A loro è stato chiesto di non cambiare le loro abitudini o ricevere qualsiasi altro tipo di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti sul dolore durante l'attuazione di un intervento di terapia manuale ortopedica rispetto a un intervento di programma di esercizi in pazienti con dislocazione dolorosa del disco con riduzione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Prevalenza del dolore nei pazienti con dislocazione del disco, valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).
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3 mesi
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Effetti sulla funzione durante l'implementazione di un intervento di terapia manuale ortopedica rispetto a un intervento di programma di esercizi in pazienti con dislocazione dolorosa del disco con riduzione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Prevalenza della disfunzione mandibolare nei pazienti con dislocazione del disco, valutata utilizzando la Jaw Functional Limitation Scale-20.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Au AR, Klineberg IJ. Isokinetic exercise management of temporomandibular joint clicking in young adults. J Prosthet Dent. 1993 Jul;70(1):33-9. doi: 10.1016/0022-3913(93)90034-l.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMO Fisioterapia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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