Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na ból i funkcję ortopedycznej terapii manualnej u pacjentów z bolesnym przemieszczeniem dysku z redukcją

12 lutego 2023 zaktualizowane przez: ARMANDO CAMPOS, Fisioterapia Manual Ortopedica

Wpływ na ból i funkcjonowanie podczas wdrażania interwencji ortopedycznej terapii manualnej w porównaniu z interwencją programu ćwiczeń u pacjentów z bolesnym przemieszczeniem dysku z redukcją

Celem tego badania było porównanie krótko- i średnioterminowych skutków w bólu i stawie skroniowo-żuchwowym (TMJ) oraz funkcji wdrożenia leczenia interwencyjnego terapii manualnej (MT) połączonej z programem ćwiczeń terapeutycznych (TE) w porównaniu z izolowanym TE programu i nieinterwencji u pacjentów z przemieszczeniem dysku z redukcją (DDCR) z bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: W badaniu przyjęto metodę pojedynczej ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próby klinicznej. Do włączenia kwalifikowali się dorośli z przemieszczeniem krążka międzykręgowego z rozpoznaniem klinicznym redukcji, bólem i utratą funkcji.

Interwencja: Pacjenci w badaniu zostali losowo przydzieleni do trzech grup, 25 osób do grupy terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych, 25 do grupy ćwiczeń terapeutycznych i 25 do grupy bez interwencji. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli był obecny wywiad chirurgiczny, leczenie stomatologiczne i stosowanie leków. Zmiennymi zależnymi były obecność klikania, funkcja TMJ, niepełnosprawność szyjna, ból i zakres ruchu TMJ. Osoby w każdej grupie oceniano po czterech tygodniach interwencji i po ośmiu tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83150
        • Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przemieszczenie dysku z diagnozą redukcji zgodnie z Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders; w ciągu ostatnich 30 dni jakikolwiek szum TMJ obecny podczas badania lub klikanie wykryty podczas badania palpacyjnego podczas co najmniej jednego z trzech powtórzeń ruchów otwierania, zamykania, wysuwania lub bocznego ruchu żuchwy.
  • równe lub większe niż 30 mm w skali VAS
  • Wiek jest większy lub równy 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli otrzymali interwencje chirurgiczne TMJ lub zastrzyki steroidowe TMJ w poprzednim miesiącu, diagnozę reumatoidalną, choroby neurologiczne lub psychiatryczne lub ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gimnastyka terapeutyczna
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy wykonywali program samoleczenia, który obejmował trzy ćwiczenia koordynacyjne, dwa relaksacje poizometryczne (skurcz-relaksacja) i jedno autotrakcję. Wszystkie ćwiczenia były wykonywane przed lustrem. Wykonywano go co 3 godziny, 5 razy dziennie, przez 4 tygodnie. Pacjent był instruowany i nadzorowany przez fizjoterapeutę do czasu ich prawidłowego wykonania. Wszyscy uczestnicy otrzymali film, w którym szczegółowo opisano przebieg i dawkowanie każdego ćwiczenia.
Inny: Gimnastyka terapeutyczna
Interwencja z ćwiczeniami terapeutycznymi: ćwiczenia koordynacyjne, relaksacyjne i dyskopatii.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Eksperymentalny: Gimnastyka lecznicza + ortopedyczna terapia manualna
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy wykonywali program ćwiczeń, a także zostali poddani zabiegowi terapii manualnej prowadzonej przez fizjoterapeutę. Odbywały się dwie sesje tygodniowo przez 4 tygodnie (8 sesji). Leczenie polegało na trakcji, mobilizacji i masażu tarciowym mięśni żucia.
Inny: Gimnastyka terapeutyczna
Interwencja z ćwiczeniami terapeutycznymi: ćwiczenia koordynacyjne, relaksacyjne i dyskopatii.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Inny: Ortopedyczna terapia manualna
Interwencja z ortopedyczną terapią manualną: trakcja, ślizg brzuszny i masaż.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przypisani do tej grupy nie otrzymali żadnego rodzaju interwencji w ciągu 4 tygodni. Poproszono ich, aby nie zmieniali swoich nawyków ani nie otrzymywali żadnego innego rodzaju leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na ból podczas wdrażania interwencji ortopedycznej terapii manualnej w porównaniu z interwencją programu ćwiczeń u pacjentów z bolesnym przemieszczeniem dysku z redukcją
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość występowania bólu u pacjentów z przemieszczeniem krążka międzykręgowego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
3 miesiące
Wpływ na funkcję przy wdrażaniu interwencji ortopedycznej terapii manualnej w porównaniu z interwencją programu ćwiczeń u pacjentów z bolesnym przemieszczeniem dysku z redukcją
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozpowszechnienie dysfunkcji szczęki u pacjentów z przemieszczeniem krążka międzykręgowego oceniane za pomocą Skali Ograniczeń Funkcjonalnych Jaw-20.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisioterapia Manual Ortopedica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMO Fisioterapia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj