- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05728905
Efeitos na dor e na função da terapia manual ortopédica em pacientes com deslocamento de disco doloroso com redução
Efeitos na dor e na função ao implementar uma intervenção de terapia manual ortopédica em comparação com uma intervenção de programa de exercícios em pacientes com deslocamento de disco doloroso com redução
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: O estudo adotou uma abordagem de ensaio clínico randomizado, controlado e simples-cego. Adultos com deslocamento de disco com diagnóstico clínico de redução, dor e perda de função foram elegíveis para inclusão.
Intervenção: Os pacientes do estudo foram randomizados em três grupos, 25 sujeitos para o grupo de terapia manual e exercícios terapêuticos, 25 para o grupo de exercícios terapêuticos e 25 para o grupo sem intervenção. Os indivíduos foram excluídos se houvesse presença de histórico cirúrgico, tratamento odontológico e uso de medicamentos. As variáveis dependentes foram a presença de cliques, função da ATM, incapacidade cervical, dor e amplitude de movimento da ATM. Os indivíduos em cada grupo foram avaliados após quatro semanas de intervenção e após oito semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, México, 83150
- Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deslocamento de disco com diagnóstico de redução de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Pesquisa em Disfunção Temporomandibular; nos últimos 30 dias, qualquer ruído na ATM presente durante o exame ou estalido detectado à palpação durante pelo menos uma das três repetições de movimentos de abertura, fechamento, protrusão ou laterotrusão da mandíbula.
- igual ou superior a 30 mm na escala VAS
- A idade é maior ou igual a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se tivessem recebido intervenções de cirurgia da ATM ou injeções de esteroides na ATM no mês anterior, diagnóstico de reumatoide, doenças neurológicas ou psiquiátricas ou gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício terapêutico
Os pacientes designados para este grupo realizaram um programa de autotratamento que incluiu três exercícios de coordenação, dois de relaxamento pós-isométrico (contração-relaxamento) e um de autotração.
Todos os exercícios foram realizados na frente de um espelho.
Foi realizado a cada 3 horas, 5 vezes ao dia, durante 4 semanas.
O paciente foi instruído e supervisionado por um fisioterapeuta até que fossem executados corretamente.
Todos os participantes receberam um vídeo onde o procedimento e a dosagem de cada exercício foram descritos detalhadamente.
|
Intervenção com exercício terapêutico: exercícios de coordenação, relaxamento e recuperação discal.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Exercício terapêutico + terapia manual ortopédica
Os pacientes deste grupo realizaram o programa de exercícios e também receberam um tratamento de terapia manual aplicado por um fisioterapeuta.
Duas sessões foram realizadas por semana durante 4 semanas (8 sessões).
O tratamento consistiu em massagem de tração, mobilização e fricção dos músculos da mastigação.
|
Intervenção com exercício terapêutico: exercícios de coordenação, relaxamento e recuperação discal.
Outros nomes:
Intervenção com terapia manual ortopédica: tração, deslizamento ventral e massagem.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes designados para este grupo não receberam nenhum tipo de intervenção durante as 4 semanas.
Eles foram orientados a não mudar seus hábitos ou receber qualquer outro tipo de tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos na dor ao implementar uma intervenção de terapia manual ortopédica em comparação com uma intervenção de programa de exercícios em pacientes com deslocamento de disco doloroso com redução
Prazo: 3 meses
|
Prevalência de dor em pacientes com deslocamento de disco, avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA).
|
3 meses
|
|
Efeitos na função ao implementar uma intervenção de terapia manual ortopédica em comparação com uma intervenção de programa de exercícios em pacientes com deslocamento de disco doloroso com redução
Prazo: 3 meses
|
Prevalência de disfunção mandibular em pacientes com deslocamento de disco, avaliada pela Jaw Functional Limitation Scale-20.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Au AR, Klineberg IJ. Isokinetic exercise management of temporomandibular joint clicking in young adults. J Prosthet Dent. 1993 Jul;70(1):33-9. doi: 10.1016/0022-3913(93)90034-l.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMO Fisioterapia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .