- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05728905
Влияние на боль и функцию ортопедической мануальной терапии у пациентов с болезненным смещением диска с репозицией
Влияние на боль и функцию при выполнении вмешательства ортопедической мануальной терапии по сравнению с вмешательством программы упражнений у пациентов с болезненным смещением диска с репозицией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования. В исследовании применялся подход одинарного слепого, рандомизированного, контролируемого клинического испытания. Взрослые со смещением диска со снижением клинического диагноза, болью и потерей функции подходили для включения.
Вмешательство: пациенты в исследовании были рандомизированы на три группы: 25 человек в группу мануальной терапии и лечебной физкультуры, 25 в группу лечебной физкультуры и 25 в группу без вмешательства. Субъекты были исключены, если в анамнезе имелось хирургическое лечение, стоматологическое лечение и использование лекарств. Зависимыми переменными были наличие щелчков, функция височно-нижнечелюстного сустава, нарушение функции шейного отдела позвоночника, боль и диапазон движения височно-нижнечелюстного сустава. Субъектов в каждой группе оценивали через четыре недели вмешательства и через восемь недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Мексика, 83150
- Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Смещение диска с редукцией в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств; за последние 30 дней любой шум ВНЧС, присутствующий во время осмотра, или щелчки, обнаруженные при пальпации, по крайней мере, в одном из трех повторений открывания, закрывания, протрузии или латеротрузии челюстей.
- равно или больше 30 мм по шкале ВАШ
- Возраст больше или равен 18 годам.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они перенесли хирургическое вмешательство на ВНЧС или инъекции стероидов в ВНЧС в предыдущем месяце, ревматоидный диагноз, неврологические или психические заболевания или беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная гимнастика
Пациенты, отнесенные к этой группе, выполняли программу самолечения, которая включала три координационных упражнения, два постизометрических расслабления (сокращение-расслабление) и одно самостоятельное вытяжение.
Все упражнения выполнялись перед зеркалом.
Его проводили каждые 3 часа 5 раз в день в течение 4 недель.
Пациент был проинструктирован и контролировался физиотерапевтом до тех пор, пока они не были выполнены правильно.
Всем участникам было предоставлено видео, где подробно описывалась процедура и дозировка каждого упражнения.
|
Вмешательство с лечебной физкультурой: упражнения на координацию, релаксацию и возврат диска.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура + ортопедическая мануальная терапия
Пациенты, отнесенные к этой группе, выполняли программу упражнений, а также получали лечение мануальной терапией, применяемое физиотерапевтом.
Проводилось по два сеанса в неделю в течение 4 недель (8 сеансов).
Лечение состояло из тракции, мобилизации и фрикционного массажа жевательных мышц.
|
Вмешательство с лечебной физкультурой: упражнения на координацию, релаксацию и возврат диска.
Другие имена:
Вмешательство с ортопедической мануальной терапией: вытяжение, вентральное скольжение и массаж.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, отнесенные к этой группе, не получали никаких вмешательств в течение 4 недель.
Их попросили не менять своих привычек и не подвергаться никакому другому лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на боль при выполнении вмешательства ортопедической мануальной терапии по сравнению с вмешательством программы упражнений у пациентов с болезненным смещением диска с репозицией
Временное ограничение: 3 месяца
|
Распространенность боли у пациентов со смещением диска, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
3 месяца
|
|
Влияние на функцию при выполнении вмешательства ортопедической мануальной терапии по сравнению с вмешательством программы упражнений у пациентов с болезненным смещением диска с репозицией
Временное ограничение: 3 месяца
|
Распространенность дисфункции челюсти у пациентов со смещением диска по шкале функциональных ограничений челюсти-20.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Au AR, Klineberg IJ. Isokinetic exercise management of temporomandibular joint clicking in young adults. J Prosthet Dent. 1993 Jul;70(1):33-9. doi: 10.1016/0022-3913(93)90034-l.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- FMO Fisioterapia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .