- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728905
Virkninger på smerte og funktion af ortopædisk manuel terapi hos patienter med smertefuld diskusforskydning med reduktion
Effekter på smerter og funktion ved implementering af en ortopædisk manuel terapi-intervention sammenlignet med et træningsprogram-intervention hos patienter med smertefuld diskusforskydning med reduktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Undersøgelsen anvendte en enkelt-blind, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøgstilgang. Voksne med diskusforskydning med reduktionsklinisk diagnose, smerte og funktionstab var berettiget til inklusion.
Intervention: Patienterne i undersøgelsen blev randomiseret i tre grupper, 25 personer til manuel terapi og terapeutisk træningsgruppe, 25 til den terapeutiske træningsgruppe og 25 til ingen interventionsgruppen. Forsøgspersoner blev udelukket, hvis der var tilstedeværelse af kirurgisk historie, tandlægebehandling og brug af medicin. De afhængige variabler var tilstedeværelsen af klik, TMJ-funktion, cervikal funktionsnedsættelse, smerter og bevægelsesområde for TMJ. Forsøgspersoner i hver gruppe blev vurderet efter fire ugers intervention og efter otte uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexico, 83150
- Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diskusforskydning med reduktionsdiagnose i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders; inden for de sidste 30 dage er enhver TMJ-støj, der er til stede under undersøgelsen eller klik, detekteret ved palpation under mindst en af tre gentagelser af kæbeåbning, lukning, fremspring eller laterotrusionsbevægelser.
- lig med eller større end 30 mm på VAS-skalaen
- Alder er større end eller lig med 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket, hvis de havde modtaget indgreb med TMJ-kirurgi eller TMJ-steroidinjektioner i den foregående måned, en reumatoid diagnose, neurologiske eller psykiatriske sygdomme eller graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutisk øvelse
Patienterne tildelt denne gruppe udførte et selvbehandlingsprogram, der omfattede tre koordinationsøvelser, to post-isometrisk afspænding (kontraktion-afslapning) og en selvtraktion.
Alle øvelser blev udført foran et spejl.
Det blev udført hver 3. time, 5 gange om dagen, i 4 uger.
Patienten blev instrueret og superviseret af en fysioterapeut, indtil de blev udført korrekt.
Alle deltagere fik en video, hvor proceduren og doseringen af hver øvelse blev beskrevet i detaljer.
|
Intervention med terapeutisk træning: koordinations-, afspændings- og diskrecapture-øvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk øvelse + ortopædisk manuel terapi
Patienterne tildelt denne gruppe udførte træningsprogrammet og modtog også en manuel terapibehandling anvendt af en fysioterapeut.
To sessioner blev afholdt om ugen i 4 uger (8 sessioner).
Behandlingen bestod af trækkraft, mobilisering og friktionsmassage af tyggemusklerne.
|
Intervention med terapeutisk træning: koordinations-, afspændings- og diskrecapture-øvelser.
Andre navne:
Intervention med ortopædisk manuel terapi: trækkraft, ventral glidning og massage.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne tildelt denne gruppe modtog ikke nogen form for intervention i løbet af de 4 uger.
De blev bedt om ikke at ændre deres vaner eller modtage nogen anden form for behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter på smerte ved implementering af en ortopædisk manuel terapiintervention sammenlignet med en træningsprogramintervention hos patienter med smertefuld diskusforskydning med reduktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerteprævalens hos patienter med diskusforskydning, evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
|
3 måneder
|
|
Effekter på funktion ved implementering af en ortopædisk manuel terapi intervention sammenlignet med en træningsprogram intervention hos patienter med smertefuld diskusforskydning med reduktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst af kæbefunktionsfejl hos patienter med diskusforskydning, vurderet ved hjælp af Jaw Functional Limitation Scale-20.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Au AR, Klineberg IJ. Isokinetic exercise management of temporomandibular joint clicking in young adults. J Prosthet Dent. 1993 Jul;70(1):33-9. doi: 10.1016/0022-3913(93)90034-l.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMO Fisioterapia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .