- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05728905
Effets sur la douleur et la fonction de la thérapie manuelle orthopédique chez les patients présentant un déplacement discal douloureux avec réduction
Effets sur la douleur et la fonction lors de la mise en œuvre d'une intervention de thérapie manuelle orthopédique par rapport à une intervention d'un programme d'exercices chez les patients présentant un déplacement discal douloureux avec réduction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : L'étude a adopté une approche d'essai clinique contrôlé, randomisé et en simple aveugle. Les adultes présentant un déplacement discal avec un diagnostic clinique de réduction, des douleurs et une perte de fonction étaient éligibles pour l'inclusion.
Intervention : Les patients de l'étude ont été randomisés en trois groupes, 25 sujets dans le groupe thérapie manuelle et exercice thérapeutique, 25 dans le groupe exercice thérapeutique et 25 dans le groupe sans intervention. Les sujets ont été exclus s'il y avait présence d'antécédents chirurgicaux, de traitement dentaire et d'utilisation de médicaments. Les variables dépendantes étaient la présence de claquements, la fonction de l'ATM, l'incapacité cervicale, la douleur et l'amplitude de mouvement de l'ATM. Les sujets de chaque groupe ont été évalués après quatre semaines d'intervention et après huit semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, Mexique, 83150
- Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déplacement discal avec diagnostic de réduction selon les critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires ; au cours des 30 derniers jours, tout bruit de l'ATM présent lors de l'examen ou claquement détecté à la palpation lors d'au moins une des trois répétitions de mouvements d'ouverture, de fermeture, de protrusion ou de latérotrusion de la mâchoire.
- égal ou supérieur à 30 mm sur l'échelle EVA
- L'âge est supérieur ou égal à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils avaient subi des interventions de chirurgie de l'ATM ou des injections de stéroïdes dans l'ATM au cours du mois précédent, un diagnostic rhumatoïde, des maladies neurologiques ou psychiatriques ou une grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice thérapeutique
Les patients affectés à ce groupe ont réalisé un programme d'auto-traitement qui comprenait trois exercices de coordination, deux relaxations post-isométriques (contraction-relaxation) et une auto-traction.
Tous les exercices ont été effectués devant un miroir.
Il a été effectué toutes les 3 heures, 5 fois par jour, pendant 4 semaines.
Le patient a été instruit et supervisé par un physiothérapeute jusqu'à ce qu'il soit exécuté correctement.
Tous les participants ont reçu une vidéo où la procédure et le dosage de chaque exercice étaient décrits en détail.
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Intervention avec exercice thérapeutique : exercices de coordination, de relaxation et de récupération discale.
Autres noms:
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Expérimental: Exercice thérapeutique + thérapie manuelle orthopédique
Les patients affectés à ce groupe ont effectué le programme d'exercices et ont également reçu un traitement de thérapie manuelle appliqué par un physiothérapeute.
Deux séances ont eu lieu par semaine pendant 4 semaines (8 séances).
Le traitement a consisté en une traction, une mobilisation et un massage par friction des muscles masticateurs.
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Intervention avec exercice thérapeutique : exercices de coordination, de relaxation et de récupération discale.
Autres noms:
Intervention avec thérapie manuelle orthopédique : traction, glissement ventral et massage.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients affectés à ce groupe n'ont reçu aucun type d'intervention au cours des 4 semaines.
Il leur a été demandé de ne pas changer leurs habitudes ou de ne recevoir aucun autre type de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets sur la douleur lors de la mise en œuvre d'une intervention de thérapie manuelle orthopédique par rapport à une intervention d'un programme d'exercices chez les patients présentant un déplacement douloureux du disque avec réduction
Délai: 3 mois
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Prévalence de la douleur chez les patients présentant un déplacement discal, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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3 mois
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Effets sur la fonction lors de la mise en œuvre d'une intervention de thérapie manuelle orthopédique par rapport à une intervention de programme d'exercice chez les patients présentant un déplacement douloureux du disque avec réduction
Délai: 3 mois
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Prévalence du dysfonctionnement de la mâchoire chez les patients présentant un déplacement discal, évaluée à l'aide de l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Medlicott MS, Harris SR. A systematic review of the effectiveness of exercise, manual therapy, electrotherapy, relaxation training, and biofeedback in the management of temporomandibular disorder. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):955-73.
- Au AR, Klineberg IJ. Isokinetic exercise management of temporomandibular joint clicking in young adults. J Prosthet Dent. 1993 Jul;70(1):33-9. doi: 10.1016/0022-3913(93)90034-l.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Campos Lopez A, De-Miguel EE, Malo-Urries M, Acedo TC. Mouth opening, jaw disability, neck disability, pressure pain thresholds, and myofascial trigger points in patients with disc displacement with reduction: A descriptive and comparative study. Cranio. 2021 Aug 12:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1956214. Online ahead of print.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- FMO Fisioterapia
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